Aripiprazol G.L. 15 mg-Tabletten

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

ARIPIPRAZOL

Saatavilla:

G.L. Pharma GmbH

ATC-koodi:

N05AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ARIPIPRAZOLE

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2015-09-22

Pakkausseloste

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Aripiprazol G.L. 15 mg-Tabletten
Wirkstoff: Aripiprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
─
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
─
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
─
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
─
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Aripiprazol G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol G.L. beachten?
3.
Wie ist Aripiprazol G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aripiprazol G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Aripiprazol G.L. und wofür wird es angewendet?
Aripiprazol G.L. enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab
15 Jahren, die
an einer Erkrankung leiden, die gekennzeichnet ist durch Beschwerden
wie das Hören,
Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen,
Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und verflachte
Stimmungslage. Menschen
mit dieser Krankheit können auch niedergeschlagen sein, sich schuldig
fühlen, ängstlich oder
angespannt sein.
Aripiprazol G.L. wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
13 Jahren zur
Behandlung einer Erkrankung mit Beschwerden wie übersteigertem
Hochgefühl, dem Gefühl
übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als
gewöhnli

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aripiprazol G.L. 5 mg-Tabletten
Aripiprazol G.L. 10 mg-Tabletten
Aripiprazol G.L. 15 mg-Tabletten
Aripiprazol G.L. 30 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aripiprazol G.L. 5 mg-Tabletten_
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 42,84 mg
Lactose-Monohydrat pro Tablette.
_Aripiprazol G.L. 10 mg-Tabletten_
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 40,26 mg
Lactose-Monohydrat pro Tablette.
_Aripiprazol G.L. 15 mg-Tabletten_
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 59,89 mg
Lactose-Monohydrat pro Tablette.
_Aripiprazol G.L. 30 mg-Tabletten_
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 120,77 mg
Lactose-Monohydrat pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Aripiprazol G.L. 5 mg-Tabletten_
Rechteckige, blaue, gesprenkelte Tabletten (8,1 mm x 4,6 mm) mit der
Prägung „250“ auf einer
Seite und glatt auf der anderen Seite.
_Aripiprazol G.L. 10 mg-Tabletten_
Rechteckige, rosafarbene, gesprenkelte Tabletten (8,1 mm x 4,6 mm) mit
der Prägung „252“
auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
_Aripiprazol G.L. 15 mg-Tabletten_
Runde, gelbe, gesprenkelte Tabletten (7,3 mm Durchmesser) mit
abgeschrägten Kanten und
der Prägung „253“ auf einer Seite und glatt auf der anderen
Seite.
_Aripiprazol G.L. 30 mg-Tabletten_
Runde, rosafarbene, gesprenkelte Tabletten (9,1 mm Durchmesser) mit
abgeschrägten
Kanten und der Prägung „L255“ auf einer Seite und glatt auf der
anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol G.L. wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie
bei Erwachsenen und
bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
Aripiprazol G.L. wird angewendet für die Behandlung von mäßigen bis
schweren manischen
Episoden der Bipolar-I-Störung