APO-AMLODIPINE-ATORVASTATIN Comprimé

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Amlodipine (Bésylate d'amlodipine); Atorvastatine (Solvate de propylène glycol d'atorvastatine calcique)

Saatavilla:

APOTEX INC

ATC-koodi:

C10BX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ATORVASTATIN AND AMLODIPINE

Annos:

5MG; 40MG

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

Amlodipine (Bésylate d'amlodipine) 5MG; Atorvastatine (Solvate de propylène glycol d'atorvastatine calcique) 40MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

100

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0251555003; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2013-08-23

Valmisteyhteenveto

_APO-AMLODIPINE-ATORVASTATIN (comprimés de bésylate d’amlodipine
et d’atorvastatine _
_calcique)_
_Page 1 de 93_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-AMLODIPINE-ATORVASTATIN
Comprimés de bésylate d’amlodipine et d’atorvastatine
De bésylate d’amlodipine et d’atorvastatine (sous forme
d’atorvastatine calcique solvate de
propylèneglycol)
Comprimés dosés à 5/10 mg, à 5/20 mg, à 5/40 mg et à 5/80 mg;
à 10/10 mg, à 10/20 mg, à 10/40 mg et à 10/80 mg, voie orale
Norme Apotex
Antihypertenseur-antiangineux et régulateur du métabolisme des
lipides
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
23 août 2013
Date de révision :
19 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270896
1
_APO-AMLODIPINE-ATORVASTATIN (comprimés de bésylate d’amlodipine
et d’atorvastatine _
_calcique)_
_Page 2 de 93_
_ _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil locomoteur
2023-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................