Apelka Vet 5 mg/ml oraaliliuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Thiamazole

Saatavilla:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC-koodi:

QH03BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Thiamazole

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

oraaliliuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 ml (VNR-numero: 427242), 100 ml (VNR-numero: 176563)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 ml Resepti: 100 ml

Terapeuttinen alue:

Tiamatsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-09-08

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
APELKA VET 5 MG/ML ORAALILIUOS KISSOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltijan:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry, Co. Down
BT35 6JP
Pohjois-Irlanti
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Apelka Vet 5 mg/ml oraaliliuos kissoille
tiamatsoli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi ml sisältää
VAIKUTTAVA AINE:
Tiamatsoli
5 mg
APUAINE:
Natriumbentsoaatti (E211)
1,5 mg
Valkoinen tai kellertävä,
läpikuultamaton liuos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan tasapainottaminen ennen
kilpirauhasen poistoleikkausta.
Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan
pitkäaikaishoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on maksasairaus tai sokeritauti.
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on autoimmuunisairauden oireita,
kuten anemiaa, usean nivelen
tulehduksia, ihon haavaumia ja karstoittumista.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on valkosolukuvan
poikkeavuuksia, kuten neutropeniaa ja
lymfopeniaa. Oireisiin voivat kuulua
voimakas väsymys ja lisääntynyt infektioalttius. Ei saa
käyttää eläimillä, joilla on verihiutalesairauksia ja veren
hyytymishäiriöitä (etenkin
trombosytopenia). Oireisiin voivat kuulua mustelmat ja runsas
verenvuoto haavoista.
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville naaraille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikaisen hoidon yhteydessä on
raportoitu haittavaikutuksia.
Monissa tapauksissa oireet voivat olla lieviä ja ohimeneviä,
eivätkä ne anna syytä hoidon
lopettamiseen. Vakavammat oireet korjautuvat pääosin itsestään,
kun lääkitys keskeytetään.
Mahdollisiin
immunologisiin
sivuvaikutuks

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Apelka Vet 5 mg/ml oraaliliuos kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Tiamatsoli
5 mg
APUAINE:
Natriumbentsoaatti (E211)
1,5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Valkoinen tai kellertävä, läpikuultamaton liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan
tasapainottaminen ennen kilpirauhasen poistoleikkausta.
Kissan kilpirauhasen liikatoiminnan pitkäaikaishoito.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on yleissairaus, kuten primaari
maksasairaus tai diabetes
mellitus.
Ei saa käyttää kissoilla, joilla on autoimmuunisairauden oireita.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on valkosolukuvan
poikkeavuuksia, kuten neutropenia ja
lymfopenia.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on verihiutalesairauksia ja
veren hyytymishäiriöitä (etenkin
trombosytopenia).
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville naaraille. Katso kohta
4.7.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kilpirauhasen
liikatoiminnan tasapainottamisen tehostamiseksi tulee noudattaa samaa
ruokinta- ja annosteluaikataulua joka päivä.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos tiamatsolin päiväannos ylittää 10 mg, on eläimiä
tarkkailtava erityisen huolellisesti.
Valmisteen käyttö kissoilla, joilla on munuaisten toimintahäiriö,
vaatii eläinlääkärin tekemän
huolellisen riski-hyötyarvioinnin. Koska tiamatsoli saattaa hidastaa
munuaiskerästen
suodatusnopeutta, hoidon vaikutusta munuaisten toimintaan on
tarkkailtava huolellisesti, sillä
taustalla oleva munuaisten vajaatoiminta
saattaa pahentua.
Veriarvoja on tarkkailtava leukopenian ja hemolyyttisen anemian riskin
vuoksi ennen hoidon
aloittamista ja välittömästi hoidon aloittamisen jälkeen.