Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dolasetronmesilat
EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)
Dolasetron mesilate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Dolasetronmesilat (29108) 100 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2002-11-20
FACHINFORMATION ANZEMET 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL ANZEMET 100 MG I.V. ANZEMET 200 MG FILMTABLETTEN WIRKSTOFF: Dolasetronmesilat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Anzemet 100 mg i.v.: 1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 100 mg Dolasetronmesilat, entsprechend 74 mg Dolasetron. Anzemet 200 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 200 mg Dolasetronmesilat, entsprechend 148 mg Dolasetron. Hilfsstoffe siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel Filmtabletten (200 mg) Die Tabletten sind oval, dunkelrosa und mit dem Produkt-Logo geprägt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anzemet 100 mg i.v., Anzemet 200 mg Filmtabletten: - Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei zytostatischer Chemotherapie, einschließlich hochdosierten Cisplatins. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Anzemet 100 mg i.v. kann unverdünnt über 30 Sekunden intravenös injiziert oder nach Verdünnung auf 50 ml mit isotonischer Kochsalzlösung, 5%iger Glukoselösung oder anderen kompatiblen Infusionslösungen (s. unter 6.2 Inkompatibilitäten) über einen Zeitraum von 30 Sekunden bis 15 Minuten intravenös infundiert werden. Eine schnellere intravenöse Gabe sollte vermieden werden (s. unter 4.8 Nebenwirkungen). Erwachsene Zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen erhalten Patienten bei emetogener Chemotherapie etwa 30 Minuten vor jeder Chemotherapiebehandlung eine Einzeldosis von 100 mg Anzemet 100 mg i.v. oder etwa 1 Stunde vor jeder Chemotherapiebehandlung eine Einzeldosis von 200 mg Anzemet 200 mg Filmtabletten. Gegen verzögertes Auftreten von Übelkeit und Erbrechen nach Beendigung des Chemotherapiezyklus wird eine tägliche Einzeldosis von 200 Lue koko asiakirja