Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ANASTROZOL
STADA Arzneimittel AG
L02BG03
anastrozole
1 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-09-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ANASTELB 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER anastrozol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Anastelb til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Anastelb 3. Sådan skal du tage Anastelb 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Anastelb indeholder stoffet anastrozol. Dette stof tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes aromatasehæmmere. Anastelb bruges til behandling af brystkræft hos kvinder, der har passeret overgangsalderen. Anastelb virker ved at sænke mængden af hormonet kaldet østrogen, som din krop producerer. Dette sker ved blokering af enzymet kaldet aromatase. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANASTELB Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ANASTELB - hvis du er allergisk overfor det aktive stof anastrozol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i pkt. 6). - hvis du er gravid eller ammer (se afsnittet ”Graviditet og amning”). TAG IKKE ANASTELB, HVIS NOGET AF OVENSTÅENDE GÆLDER FOR DIG. HVIS DU ER USIKKER, SÅ TAL MED LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, INDEN DU TAGER ANASTELB. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Tal med din læge eller apotekspersonalet før du tager Anastelb: - hvis du stadig får menstruation og endnu ikke har passeret Lue koko asiakirja
6. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ANASTELB, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25161 1. LÆGEMIDLETS NAVN Anastelb 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukket tablet indeholder 1 mg anastrozol. Hjælpestof: Hver tablet indeholder 92,75 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide, runde, bikonvekse tabletter påtrykt A1 på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Anastelb er indikeret til: Behandling af hormon receptor positiv avanceret cancer mammae hos postmenopausale kvinder. Adjuvant behandling af hormon receptor positiv tidlig invasiv cancer mammae hos postmenopausale kvinder. Adjuvant behandling af hormon receptor positiv tidlig invasiv cancer mammae hos postmenopausale kvinder, der har modtaget 2 til 3 års adjuvant tamoxifen behandling. _dk_hum_41110_spc.doc_ _Side 1 af 16_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Den anbefalede dosis af Anastelb for voksne inklusive ældre er 1 tablet 1mg en gang dagligt. Til postmenopausale kvinder med hormon receptor positiv tidlig invasiv cancer mammae, er den anbefalede varighed af adjuvant endokrin behandling 5 år. _Særlige populationer_ _Pædiatrisk population_ Anastelb anbefales ikke til børn og unge på grund af utilstrækkelig data om sikkerhed og effekt (se pkt. 4.4 og 5.1). _Nedsat nyrefunktion_ Dosisændring er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion. Til patienter med svært nedsat nyrefunktion, bør administration af anastrozol udføres med forsigtighed (se pkt. 4.4 og 5.2). _Nedsat leverfunktion_ Dosisændring er ikke nødvendig hos patienter med mild leversygdom. Forsigtighed tilrådes til patienter med moderat til svær nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). Administrationsmetode Anastrozol bør tages oralt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Anastrozol er kontraindiceret til: Gravide eller ammende kvinder Overfølsomhed overfor anastrozol eller overfor et af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 Lue koko asiakirja