Anapen 300 mikrogram/0,3 ml injektionsvæske, opløsning

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

ADRENALIN

Saatavilla:

Bioprojet Pharma

ATC-koodi:

C01CA24

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ADRENALINE

Annos:

300 mikrogram/0,3 ml

Lääkemuoto:

injektionsvæske, opløsning

Valtuutus päivämäärä:

2012-01-09

Valmisteyhteenveto

18. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANAPEN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
1.
D.SP.NR.
27644
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Anapen
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 1 mg adrenalin.
En dosis på 0,3 ml indeholder 300 mikrogram adrenalin.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
natriummetabisulfit (E223).
Hver 0,3 ml (300 mikrogram) dosis indeholder 0,51 mg
natriummetabisulfit (E223).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte.
En klar, farveløs opløsning stort set uden partikelindhold.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaktioner,
der skyldes jordnødder
eller andre fødevarer, lægemidler, insektbid eller -stik, andre
allergener eller anstrengelses-
udløst eller idiopatisk anafylaksi.
5.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Patienten bør altid have 2 autoinjektor enheder på sig i det
tilfælde, hvor den første
administration mislykkes eller hvis en dosis ikke er tilstrækkelig.
Dosering
_Den effektive dosis er typisk på _
5-10 mikrogram pr. kilogram kropsvægt
_, men i nogle _
_tilfælde kan der være behov for højere doser._
Anvendelse til voksne:
Den anbefalede dosis er 300 mikrogram for individer med en kropsvægt
på under 60 kg.
Den anbefalede dosis er 300 til 500 mikrogram for individer med en
kropsvægt på over 60
kg. alt afhængig af den kliniske vurdering. Voksne på over 60 kg kan
have behov for mere
_dk_hum_48175_spc.doc_
_Side 1 af 9_
end én indsprøjtning til at afvende virkningen af en allergisk
reaktion alt afhængig af den
kliniske vurdering. Hvis der ikke ses klinisk forbedring, eller hvis
der sker en forværring,
kan yderligere en injektion med Anapen administreres 5-15 minutter
efter den første
injektion. Det anbefales, at patienten er ordineret to Anapen penne,
som patienten skal
bære på sig på ethvert tidspunkt.
Pædiatrisk population:
En passende dosis adrenalin kan være 150 mikrogram (Anapen Junior