Amoxyn 100 % Prášek pro perorální roztok

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicilin

Saatavilla:

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

ATC-koodi:

QJ01CA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)

Annos:

100%

Lääkemuoto:

Prášek pro perorální roztok

Terapeuttinen ryhmä:

prasata, brojleři kura domácího, krůty

Terapeuttinen alue:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9936813 - 1 x 100 g - sáček

Valtuutus päivämäärä:

2005-02-22

Pakkausseloste

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
AMOXYN 1000 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
LAVET Pharmaceuticals Ltd 2143 Kistarcsa Batthyány u. 6. Maďarsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMOXYN 1000 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
Amoxicillinum trihydricum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Amoxicillinum trihydricum 1000 mg
Bílý až světle žlutý homogenní prášek pro perorální roztok
4. INDIKACE
Léčba dýchacích, zažívacích a systémových infekcí
vyvolaných bakteriemi citlivými k
amoxicilinu jako _Enterococcus_
spp.,
_Streptococcus suis_
_ _a stafylokoky citlivé
k penicilinu_; _
_Actinobacillus_
_ _spp._,_
_ _
_Haemophilus_
_ _spp_.,_
_ _
_E.coli,_
_ _
_Pasteurella_
_ _spp._,_
_Salmonella _spp. a_ Clostridium _spp._ _
5. KONTRAINDIKACE
Nepodávejte v případech přecitlivělosti na peniciliny nebo jiné
beta-laktamy.
Nepodávejte malým býložravcům jako morčata, křečci, králíci
a také koním.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek vykazuje nízkou toxicitu a nežádoucí účinky se
vyskytují velmi vzácně. V případě
nežádoucích účinků by se léčba měla přerušit.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých hlášení).
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních bi

Valmisteyhteenveto

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMOXYN 1000 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Amoxicillinum trihydricum 1000 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Bílý až světle žlutý homogenní prášek
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí (brojleři), krůty.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba dýchacích, zažívacích a systémových infekcí
vyvolaných bakteriemi citlivými k
amoxicilinu jako _Enterococcus _spp., _Streptococcus suis_, a
stafylokoky citlivé k penicilinu;
_Actinobacillus_ spp., _Haemophilus_ spp., _E. coli, Pasteurella_
spp., _Salmonella_ spp. a _Clostridium_
spp.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepodávejte v případech přecitlivělosti na peniciliny nebo jiné
beta-laktamy.
Nepodávejte malým býložravcům jako morčata, křečci, králíci
a také koním.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Neuvádí se.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit
terapii na místních (regionální, na úrovni farmy)
epizootologických informacích o citlivosti
cílové bakterie.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
1
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku
(SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k
amoxicilinu a snížit účinnost terapie
ostatními beta-laktamovými antibiotiky z důvodu možné
zkřížené rezistence.
Z důvodu vysoké prevalence rezistence u izolátů _E. coli_ k
amoxicilinu by se měl přípravek
používat k léčbě infekcí způ