Amoxicillin/clavulansyre "Aurobindo" 500 mg+125 mg filmovertrukne tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

AMOXICILLINTRIHYDRAT, KALIUMCLAVULANAT

Saatavilla:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-koodi:

J01CR02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AMOXICILLINTRIHYDRATE, KALCIUM CLAVULANATE

Annos:

500 mg+125 mg

Lääkemuoto:

filmovertrukne tabletter

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2010-04-10

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE AUROBINDO 500 MG/125 MG, FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
Amoxicillin/Clavulansyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo til dig
personligt. Lad derfor være
med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Amoxicillin/Clavulansyre
Aurobindo
3.
Sådan skal du tage Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo er et antibiotikum, der virker ved
at dræbe de bakterier,
der forårsager infektioner. Det indeholder to forskellige former for
lægemidler, nemlig
amoxicillin og clavulansyre. Amoxicillin hører til en gruppe
lægemidler, der kaldes
“penicillin”, der under tiden ikke virker, som det skal (det
bliver inaktivt). Den anden
komponent (clavulansyre) forhindrer, at dette sker.
Amoxicillin/Clavulansyre Aurobindo gives til voksne og børn for at
behandle følgende
infektioner:
•
infektioner i mellemøret og bihulen
•
luftvejsinfektioner
•
urinvejsinfektioner
•
infektioner i hud og bløddele, herunder infektioner i tandkødet
infektioner i knogler og
led.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE
AUROBINDO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på d

Valmisteyhteenveto

3. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE ”AUROBINDO”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26672
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amoxicillin/clavulansyre ”Aurobindo”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder amoxicillintrihydrat svarende
til 500 mg
amoxicillin og kaliumclavulanat svarende til 125 mg clavulansyre.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Amoxicillin/clavulansyre ”Aurobindo” 500 mg/125 mg tabletter er
hvide, ovale
filmovertrukne tabletter med ”A” påtrykt på den ene side og
”64” på den anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Amoxicillin/clavulansyre ”Aurobindo” er indiceret til behandling
af følgende infektioner
hos voksne og børn (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1):

Akut bakteriel sinusitis (ved tydelig indikation)

Akut otitis media

Akut forværring af kronisk bronchitis (ved tydelig indikation)

Samfundserhvervet pneumoni

Cystitis

Pyelonefritis

Infektioner i hud og blødvæv især cellulitis, dyrebid, alvorlig
tandbyld med spredende
cellulitis

Infektioner i knogler og led, især osteomyelitis.
_dk_hum_45148_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Man bør være opmærksom på den officielle vejledning om passende
brug af antibakterielle
stoffer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Doser udtrykkes i det følgende som indholdet af
amoxicillin/clavulansyre, undtagen hvor
doser angives for en enkelt komponent.
Ved fastsættelse af den dosis Amoxicillin/clavulansyre
”Aurobindo”, som vælges til
behandling af en specifik infektion, bør der tages hensyn til
følgende:

De forventede patogener og deres sandsynlige følsomhed overfor
antibakterielle
stoffer (se pkt. 4.4)

Alvorligheden af og stedet for infektionen

Patientens alder, vægt og nyrefunktion som angivet nedenfor.
Brug af andre formuleringer af amoxicillin/clavulansyre (fx dem, som
giver en højere dosis
amoxicillin og/eller et andet forhold mellem amoxicillin og
clavulansyre) bør ove