Amorion Comp 875 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

J01CR02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Annos:

875 mg / 125 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 090058), 14 (VNR-numero: 090070) Ei kaupan: 3 x 2 PÄ, 12

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 Resepti: 14 Ei kaupan: 3 x 2 PÄ, 12

Terapeuttinen alue:

amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0206

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-08-15

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMORION COMP 500 MG/125 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
AMORION COMP 875 MG/125 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
amoksisilliini ja klavulaanihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle (tai lapsellesi) eikä
sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Amorion Comp on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amorion
Comp-tabletteja
3.
Miten Amorion Comp-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Amorion Comp-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMORION COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Amorion Comp on antibiootti, joka tuhoaa tulehduksia aiheuttavia
bakteereita. Se sisältää kahta erilaista
lääkeainetta nimeltään amoksisilliini ja klavulaanihappo.
Amoksisilliini kuuluu ”penisilliinien”
lääkeaineryhmään. Joskus ne voivat menettää tehonsa. Toinen
vaikuttava aine (klavulaanihappo) estää
tehon menetyksen.
Amorion Comp-tabletteja käytetään aikuisille ja lapsille seuraavien
tulehdusten hoitoon:
-
välikorva- ja poskiontelotulehdukset
-
hengitystietulehdukset
-
virtsatietulehdukset
-
iho- ja pehmytkudostulehdukset, mukaan lukien hammastulehdukset
-
luu- ja niveltulehdukset.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AMORION
COMP-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ AMORION COMP-TABLETTEJA:
-
jos olet allerginen amoksisilliinille, klavula

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Amorion Comp 500 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit
Amorion Comp 875 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
500 mg/125 mg: Amoksisilliinitrihydraatti, joka vastaa 500 mg
amoksisilliinia
ja kaliumklavulanaatti,
joka vastaa 125 mg klavulaanihappoa.
875 mg/125 mg: Amoksisilliinitrihydraatti, joka vastaa 875 mg
amoksisilliinia
ja kaliumklavulanaatti,
joka vastaa 125 mg klavulaanihappoa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
500 mg/125 mg: Valkoinen tai vaaleankeltainen, soikea, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti.
Toisella puolella on merkintä GG N6. Tabletin koko 10 x 21 mm.
875 mg/125 mg: Valkoinen tai vaaleankeltainen, soikea,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakouurre
molemmin puolin. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen
helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi
yhtä suuriin annoksiin. Tabletin koko 10 x 22 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Amorion Comp on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisille
ja lapsille (ks. kohdat 4.2, 4.4
ja 5.1).
•
akuutti bakteerin aiheuttama sinuiitti (asianmukaisesti diagnosoitu)
•
akuutti välikorvan tulehdus
•
akuutti kroonisen bronkiitin
pahenemisvaihe (asianmukaisesti diagnosoitu)
•
avohoitopneumonia
•
kystiitti
•
pyelonefriitti
•
iho- ja pehmytkudosinfektiot,
erityisesti selluliitti,
eläinten puremat, vaikeat hammasperäiset
abskessit, joihin liittyy etenevä selluliitti
•
luu- ja nivelinfektiot,
erityisesti osteomyeliitti.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibakteerisen lääkehoidon
tarkoituksenmukaista
käyttöä koskevat viralliset ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annokset ilmaistaan kauttaaltaan amoksisilliinina/klavulaanihappona
paitsi silloin
kun annokset
2
ilmoitetaan yksittäisinä komponentteina.
Seuraavat asiat on huomioitava valittaessa Amorion Compin annosta
tietyn infektion hoitoon:
•
oletetut patogeenit ja niiden todennäköinen herkk