Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT, VALSARTAN
STADA Arzneimittel AG
C09DB01
AMLODIPINBEESILAT, VALSARTAN
5/80 mg
filmovertrukne tabletter
2018-06-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 MG/ 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER, AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 5 MG/ 160 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER, AMLODIPIN/VALSARTAN STADA 10 MG/ 160 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER AMLODIPIN/ VALSARTAN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin/Valsartan STADA 3. Sådan skal du tage Amlodipin/Valsartan STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amlodipin/Valsartan STADA tabletter indeholder to stoffer, som kaldes AMLODIPIN og VALSARTAN. Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere højt blodtryk. • Amlodipin tilhører en gruppe stoffer, som kaldes “calcium-antagonister”. Amlodipin forhindrer calcium i at bevæge sig ind i blodårernes vægge. Det medfører, at blodårerne ikke trækker sig sammen. • Valsartan tilhører en gruppe stoffer, som kaldes “angiotensin II-receptorantagonister”. Angiotensin II produceres i kroppen og får blodårerne til at trække sig sammen, så blodtrykket øges. Valsartan virker ved at blokere effekten af angiotensin II. Dette betyder, at begge stoffer forhindrer blodårerne i at trække sig sammen. Som et resultat, bliver blodårerne mere afslappede, og blodtrykket sænkes. Amlodipin/Valsartan STADA bruges til at behandle forhøjet blodtryk hos voksne, som ikke kan få dere Lue koko asiakirja
14. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR AMLODIPIN/VALSARTAN "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29622 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlodipin/valsartan "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5/80 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesylat) og 80 mg valsartan. 5/160 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesylat) og 160 mg valsartan. 10/160 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesylat) og 160 mg valsartan. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 5/80 mg Mørkegule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på 8,1±0,2 mm. 5/160 mg Mørkegule, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en længde på14,6±0,2 mm og en bredde på 6,8±0,2 mm. _dk_hum_55429_spc.doc_ _Side 1 af 24_ 10/160 mg Bleggule, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en længde på14,6±0.2 mm og en bredde på 6,8±0,2 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. Amlodipin/valsartan er indiceret til voksne, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin eller valsartan monoterapi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Den anbefalede dosis af Amlodipin/valsartan "Stada" er en tablet daglig. 5/80 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg alene. 5/160 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 5 mg eller valsartan 160 mg alene. 10/160 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med amlodipin 10 mg eller valsartan 160 mg alene eller amlodipin/valsartan 5/160 mg. Amlodipin/valsartan "Stada" kan tages uden hensyn til fødeindtagelse. Det anbefales at foretage individuel dosistitrering med de enkelte komponenter (dvs. amlodipin og valsartan), inden der skiftes til den faste kombination. Når det er klinisk relevant, kan et direk Lue koko asiakirja