Amlodipin Heumann 10 mg maleat Tabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Amlodipinmaleat

Saatavilla:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amlodipine maleate

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinmaleat (22888) 12,95 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2005-04-08

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Amlodipin Heumann 5 mg Tabletten
Amlodipin Heumann 10 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Amlodipin Heumann 5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinmaleat).
_Amlodipin Heumann 10 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinmaleat).
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Amlodipin Heumann 5 mg Tabletten _
Weiße, runde und flache Tabletten mit Bruchrille.
_Amlodipin Heumann 10 mg Tabletten _
Weiße, runde und flache Tabletten mit Bruchrille.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie.
Chronisch stabile und vasospastische Angina pectoris.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Erwachsene: _
Die Anfangsdosis beträgt sowohl zur Behandlung der Hypertonie, als
auch der
chronisch stabilen und vasospastischen Angina pectoris in der Regel
einmal täglich
5 mg Amlodipin. Wird die gewünschte therapeutische Wirkung nicht
innerhalb von
2-4 Wochen erreicht, kann die Dosis in Abhängigkeit vom individuellen
Ansprechen
des Patienten bis auf eine Höchstdosis von 10 mg pro Tag (als
Einmalgabe)
gesteigert werden.
Bei Patienten mit Angina pectoris kann Amlodipin entweder als
Monotherapie oder
in Kombination mit anderen antianginösen Arzneimitteln angewandt
werden.
_Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren): _
Amlodipin wird für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen nicht
empfohlen.
_Ältere Patienten: _
Für ältere Patienten werden die üblichen Dosierungen empfohlen.
Allerdings ist bei
einer Dosissteigerung Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 5.2).
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _
Bei
diesen
Patienten
wird
die
übliche
Amlodipin-Dosierung
empfohlen
(siehe
Abschnitt 5.2). Amlodipin ist nicht dialysierbar.
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: _
Für Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegt keine feste
Dosierung vor.
Daher sollte Amlo