AMLODIK HCT 5MG/12,5MG/160MG 5mg + 12,5mg + 160mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saatavilla:

CIFARMA S.A.C.

ATC-koodi:

C09DX01

Lääkemuoto:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Koostumus:

POR COMPRIMIDO

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

caja de cartón dúplex por 2, 4, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos, e

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

CIFARMA S.A.C.; PERU

Terapeuttinen ryhmä:

VALSARTAN, AMLODIPINO Y HIDROCLOROTIAZIDA

Tuoteyhteenveto:

Presentación: caja de cartón dúplex por 2, 4, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos, en folio de PEBD/aluminio plateado,

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2023-03-28

Valmisteyhteenveto

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
AMLODIK HCT ® 5MG/12,5MG/160MG
AMLODIPINO 5 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 MG + VALSARTÁN 160 MG
COMPRIMIDO RECUBIERTO
COMPOSICIÓN
Cada comprimido recubierto contiene:
Amlodipino….………..…………….. 5,00 mg
_(como Amlodipino besilato 6,9mg) _
Hidroclorotiazida….………..….… 12, 50 mg
Valsartán……………………………... 160,00 mg
Excipientes: Almidón pregelatinizado
(1)
, celulosa microcristalina
(2)
, crospovidona, dióxido de
silicio coloidal, estearato de magnesio, opadry II blanco
(3)
, agua purificada
(4)
.
(1)
Tipo 1500
(2)
Tipo PH200
(3)
Tipo
85F18378.
Compuesto
por:
alcohol
polivinílico,
dióxido
de
titanio
CI77891,
polietilenglicol, talco.
(4)
Se evapora durante el proceso de fabricación.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo
farmacoterapéutico:
agentes
que
actúan
sobre
el
sistema
renina-angiotensina,
antagonistas de la angiotensina II, otras combinaciones; código ATC:
C09DX01.
AMLODIPINO/VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA
_MECANISMO _
_DE _
_ACCIÓN:_
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida
combina
tres
compuestos
antihipertensivos con mecanismos complementarios para controlar la
presión arterial en
pacientes con hipertensión esencial: amlodipino pertenece al grupo de
los antagonistas del
calcio y valsartán al grupo de los antagonistas de la angiotensina II
e hidroclorotiazida al grupo
de
los
diuréticos
tiazídicos.
La
combinación
de
estas
sustancias
presenta
un
efecto
antihipertensivo aditivo.
_EFICACIA _
_CLÍNICA _
_Y _
_SEGURIDAD: _
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida
fue
estudiado
en
un
ensayo clínico doble ciego, con control activo, en pacientes
hipertensos. Un total de 2.271
pacientes
con
hipertensión
de
moderada
a
grave
(la
presión
arterial
basal
media
sistólica/diastólica fue 170/107 mmHg) recibieron tratamiento con 10
mg/320 mg/25 mg de
amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida,
320
mg/25
mg
de
valsartán/hidroclorotiazida,
10
mg/320 mg de amlodipino/valsartán, o 25 mg/10 mg de
hidroclorotiazida/amlodipi