Amilostad HCT Tabletten

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

AMILORID HYDROCHLORID; HYDROCHLOROTHIAZID

Saatavilla:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-koodi:

C03EA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AMILORIDE HYDROCHLORIDE; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Kpl paketissa:

20 Stück, Laufzeit: 48 Monate,50 Stück, Laufzeit: 48 Monate

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeuttinen alue:

Hydrochlorothiazid und

Tuoteyhteenveto:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Valtuutus päivämäärä:

1998-10-01

Pakkausseloste

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Amilostad HCT Tabletten
Wirkstoffe: Amilorid und Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Amilostad HCT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amilostad HCT beachten?
3.
Wie ist Amilostad HCT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amilostad HCT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Amilostad HCT und wofür wird es angewendet?
Amilostad HCT ist ein kaliumbewahrendes Antihypertonikum (Arzneimittel
zur Blutdrucksenkung) und
Diuretikum (Arzneimittel zur Ausschwemmung von Wasser aus dem
Körper).
Amilostad HCT wird angewendet bei:
-
Bluthochdruck (Hypertonie)
-
Flüssigkeitsansammlung im Gewebe infolge Erkrankungen des Herzens
(kardiale Ödeme)
-
Flüssigkeitsansammlung im Bauch (Aszites), bedingt durch eine
Erkrankung der Leber (Leberzirrhose)
Das Kombinationspräparat Amilostad HCT wird vor allem bei Patienten
empfohlen, bei denen eine
Verminderung von Kaliumverlusten angezeigt ist.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amilostad HCT beachten?
Amilostad HCT darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Amilorid, Hydrochlorothiazid, andere
Thiazide oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
bei

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amilostad HCT Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 5,68 mg Amiloridhydrochlorid 2 H
2
0 (entsprechend 4,32 mg Amilorid) und 50
mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält 85
mg Lactose-Monohydrat, 0,15
mg Gelborange S (E110) und 0,252 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, bikonvexe, pfirsichfarbene Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Basistherapie der Hypertonie
-
Ödeme kardialen Ursprungs
-
Leberzirrhose mit Aszites
Amilostad HCT ist vor allem bei Patienten angezeigt, bei denen mit
einem Kaliumverlust gerechnet
werden muss.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_HYPERTONIETHERAPIE:_
In Abhängigkeit von der individuellen Empfindlichkeit des Patienten
beträgt die Dosis zu
Behandlungsbeginn ½ – 2 Tabletten täglich. Zur Dauertherapie kann
eine geringere Erhaltungsdosis
ausreichen.
Amilostad HCT Tabletten sind vorzugsweise morgens bzw. auf 2
Einzeldosen über den Tag verteilt
einzunehmen (morgens und mittags).
_ZUSÄTZLICHE THERAPIE MIT ACE-HEMMERN:_
Amilostad HCT 3 Tage vor Therapiebeginn mit dem ACE-Hemmer absetzen
bzw. Dosis reduzieren,
um einen überschießenden Blutdruckabfall zu verhindern (siehe
Abschnitt 4.4 und Abschnitt 4.5)
_ÖDEMAUSSCHWEMMUNG/ASZITES:_
Bei kardial bedingten Ödemen oder Aszites beträgt die Initialdosis 1
– 2 Tabletten Amilostad HCT
täglich (morgens und mittags). Abhängig vom therapeutischen Effekt
kann die Dosis auf maximal 4
Tabletten täglich gesteigert werden. Diese maximale Tagesdosis von
200 mg Hydrochlorothiazid und
17,3 mg Amilorid darf nicht überschritten werden, da vor allem
höhere Amilorid-Dosen einen
deutlichen Anstieg des Serumkaliums zur Folge haben.
Die weitere tägliche Dosierung richtet sich nach dem Ausma�