Alfuzosin Sandoz 10 mg Retardtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

alfuzosini hydrochloridum

Saatavilla:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-koodi:

G04CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

alfuzosini hydrochloridum

Lääkemuoto:

Retardtabletten

Koostumus:

alfuzosini hydrochloridum 10 mg, hypromellosum, oleum vegetabile hydrogenatum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, propylenglycolum, E 171, pro compresso obducto.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Benigne Prostatahyperplasie

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2006-02-02

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Alfuzosin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Alfuzosin Sandoz und wann wird es angewendet?
Bei der gutartigen Hyperplasie (Schwellung) der Prostata sind die
Funktionsstörungen nicht nur durch
die vergrösserte Prostata-Drüse verursacht, sondern auch durch eine
Stimulierung von Nerven, die
ihrerseits eine Spannungserhöhung der glatten Muskulatur der unteren
Harnwege verursacht und
dadurch zu Beschwerden beim Wasserlassen führt.
Indem es die Übermittlung dieser Nervenreizung in der Region der
Prostata blockiert, bewirkt
Alfuzosinhydrochlorid eine Lockerung der Spannung und erleichtert
somit die Harnentleerung.
Alfuzosin Sandoz kann zur Behandlung der Symptome der
Prostatahyperplasie, nur auf Verordnung des
Arztes, eingesetzt werden.
Wann darf Alfuzosin Sandoz nicht eingenommen werden?
Nur Ihr Arzt kann beurteilen, wann diese Behandlung verschrieben
werden soll.
Sie sollten das Medikament nicht einnehmen falls Sie:
·allergisch auf den Wirkstoff sind oder auf einen der Inhaltsstoffe,
·leberkrank sind,
·gleichzeitig einen starken CYP3A4-Inhibitor (Medikamente wie z.B.
Itraconazol, Voriconazol,
Posaconazol gegen Pilzkrankheiten, das Antibiotikum Clarithromycin,
Ritonavir oder Cobicistat gegen
HIV),
·einen anderen Alphablocker (Medikamente wie z.B. Terazosin und
Tamsulosin zur Behandlung einer
vergrösserten Prostata) einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Alfuzosin Sandoz Vorsicht geboten?
Kardiovaskuläre Nebenwirkungen
Gewisse Personen weisen eine besondere Empfindlichkeit gegenüber
Alfuzosin auf, die sich durch eine
Senkung des Blutdrucks im Stehen bemer

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Alfuzosin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Alfuzosini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosinhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der funktionellen Störungen der benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis beträgt eine Retardtablette à 10 mg pro Tag,
welche vorzugsweise nach den
Mahlzeiten eingenommen werden sollte.
Die Retardtabletten müssen als Ganzes eingenommen werden. Die
Patienten sind darauf
hinzuweisen, dass die Retardtabletten weder zerteilt noch zerkaut,
zerdrückt oder zu Pulver
vermahlen werden dürfen, da dadurch die verzögerte
Wirkstoff-Freisetzung beeinträchtigt würde,
was zu unerwünschten Wirkungen (v.a. orthostatische Hypotonie)
führen kann.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter ist
nicht erforderlich.
Kinder und Jugendliche: Es gibt keine pädiatrische Indikation für
Alfuzosin Sandoz, Retardtabletten.
Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist Alfuzosin
Sandoz kontraindiziert.
Niereninsuffizienz: Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die
Alfuzosin-Exposition etwas erhöht
(siehe «Pharmakokinetik»), eine Dosisanpassung ist jedoch nicht
erforderlich.
Kontraindikationen
·Leberinsuffizienz,
·gleichzeitige Verabreichung anderer Alpha-Blocker,
·Überempfindlichkeit gegenüber Alfuzosin oder einem anderen
Bestandteil des Präparats.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Risiko einer Hypotonie
In den ersten Stunden nach Einnahme von Alfuzosin kann es zu einer
(symptomatischen oder
asymptomatischen) orthostatischen Hypotonie sowie selten zu Synkopen
kommen. Die Patienten
sind auf die möglichen Symptome einer orthostatischen Hypotonie
hinzuweisen (wie
Schwächegefühl, Schweissausbruch, Schwindel, Müdigkeit). Bei
Anzeichen einer Hypotonie sollte
sich der Patient hinlegen, bis die Sym