Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALBUMIN, HUMAN
Baxalta Innovations GmbH
B05AA01
ALBUMIN, HUMAN
50 g/l
infusionsvæske, opløsning
2006-05-10
1. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ALBUMIN ”BAXALTA”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 23409 1. LÆGEMIDLETS NAVN Albumin ”Baxalta” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Albumin ”Baxalta” 50 g/l: Albumin ”Baxalta” 50 g/l er en opløsning indeholdende 50 g/l total protein, hvoraf mindst 95 % er humant albumin. Et hætteglas på 250 ml indeholder 12,5 g humant albumin. Et hætteglas på 500 ml indeholder 25 g humant albumin. Albumin ”Baxalta” 50 g/l er let hypoonkotisk. Hjælpestoffer med kendt effekt: Natrium 130-160 mmol Albumin ”Baxalta” 200 g/l: Albumin ”Baxalta” 200 g/l er en opløsning indeholdende 200 g/l total protein, hvoraf mindst 95 % er humant albumin. Et hætteglas på 100 ml indeholder 20 g humant albumin. Et hætteglas på 50 ml indeholder 10 g humant albumin. Opløsningen er hyperonkotisk. Hjælpestoffer med kendt effekt: Natrium 100-130 mmol Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning En klar, lidt tyktflydende væske; den er næsten farveløs, gul, ravgul eller grøn. _dk_hum_39270_spc.doc_ _Side 1 af 8_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Genoprettelse og vedligeholdelse af cirkulerende blodvolumen, hvor volumenmangel er blevet konstateret og anvendelse af et kolloid er passende. Valget af albumin frem for kunstigt kolloid vil afhænge af den enkelte patients kliniske tilstand og baseres på officielle anbefalinger. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Koncentrationen af albumin, dosering og infusionshastighed bør tilpasses patientens individuelle behov. DOSERING Den nødvendige dosering afhænger af patientens størrelse, sværhedsgraden af traume eller sygdom og af fortsat tab af væske og protein. Fyldestgørende målemetoder af cirkulerende volumen, og ikke niveauer af albumin i plasma, bør anvendes til bestemmelse af den nødvendige dosis. Hvis humant albumin indgives, bør de hæmodynamiske forhold overvåges regelmæssigt; disse kan omfatte: - arterielt blodtryk og pulsfrekvens - centra Lue koko asiakirja