Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
ScanVet Animal Health A/S
QJ01AA06
oxytetracycline hydrochloride
100 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Får, Kvæg, Svin
1986-05-28
2. APRIL 2007 PRODUKTRESUMÉ FOR ALAMYCIN VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 100 MG/ML 0. D.SP.NR. 6382 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Alamycin Vet., injektionsvæske, opløsning 100 mg/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Oxytetracyclin HCL 100 mg, svarende til 92,75 mg oxytetracyclin (base). Natriumformaldehydsulfoxylat 5 mg. Benzylalcohol 5 mg. Komplet liste over hjælpestoffer se punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. 4 KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg. Svin. Får. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af tetracyklinfølsomme bakterier. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Allergi over for indholdsstoffer. Nedsat nyrefunktion. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Hurtig intravenøs administration kan forårsage kredsløbskollaps (hypotension). Dette kan forhindres ved langsom infusion af oxytetracyklin (>5 min.) eller forbehandling med intravenøs calciumgluconat. Da tetracykliner interferer med proteinsyntese i både bakterier og værtsceller kan en forøgelse af blodurin-kvælstof (BUN) forventes. _12304_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Vægttab, især i anoretiske dyr, kan forekomme ved samtidig behandling med tetracyklin og glukokortikoid. Se endvidere punkt 4.6. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Tetracykliner bør kun med forsigtighed anvendes til dyr med nedsat nyre- eller leverfunktion. Ved anvendelse af bredspektret antibiotika - som tetracykliner - er der altid risiko for superinfektion. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingen. 4.6 BIVIRKNINGER Lokalirriterende ved store volumina intramuskulært. Kredsløbskollaps kan forekomme ved hurtig intravenøs administration. Der kan forekomme gastrointestinale forstyrrelser, ataxi, rystelser, perifere ødemer, dyspnø, fråde, kollaps og eventuelt mors. Heste bør ikke injiceres intramuskulært. Kan give anledning til emaljehypoplasi og -misfarvning hos dyr, hvor mineraliseringen af tandanlægget ikke er afsluttet. Lue koko asiakirja