Alamycin Prolongatum Vet. 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

OXYTETRACYCLIN

Saatavilla:

ScanVet Animal Health A/S

ATC-koodi:

QJ01AA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

oxytetracycline

Annos:

200 mg/ml

Lääkemuoto:

injektionsvæske, opløsning

Terapeuttinen ryhmä:

Får, Kvæg, Svin

Valtuutus päivämäärä:

1988-04-05

Valmisteyhteenveto

18. SEPTEMBER 2007
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALAMYCIN PROLONGATUM VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 200 MG/ML
0.
D.SP.NR.
6382
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Alamycin Prolongatum Vet., injektionsvæske, suspension 200 mg/ml.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Oxytetracyclin dihydrat 216 mg, svarende til 200 mg oxytetracyclin.
Natriumformaldehydsulfoxylat 4 mg.
Komplet liste over hjælpestoffer se punkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
4
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kalv. Svin. Får.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af tetracyklinfølsomme bakterier hos kalve,
svin og får.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Allergi over for indholdsstoffer.
Dyr over 100 kg må ikke behandles.
Nedsat nyre- eller leverfunktion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Da tetracykliner interferer med protein syntese både i bakterier og
værtsceller kan en
forøgelse af blodurin-kvælstof (BUN) forventes.
Vægttab, især i anoretiske dyr, kan forekomme ved samtidig
behandling med tetracyklin og
glukocorticoid.
_12213_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Må ikke anvendes intravenøst.
Tetracykliner bør kun med forsigtighed anvendes til dyr med nedsat
nyre- eller leverfunktion.
Ved anvendelse af bredspektret antibiotika - som tetracykliner - er
der altid risiko for
superinfektion.
Informationsklausul: Ved injektion med Alamycin Prolongatum Vet. og
lignende produkter
optræder vævsbeskadigelse. Da størrelsen af disse beskadigelser er
afhængig af det injicerede
volumen, er det vigtigt, at de fastsatte volumenbegrænsninger
respekteres, og at der tilstræbes
et så lille volumen pr. injektionssted som muligt.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Vævsbeskadigelse på injektionsstedet. Hævelser på injektionsstedet
efter intramuskulær
administration kan forekomme.
Kan give anledning til emaljehypoplasi og -misfarvning hos dyr, hvor
mineraliseri