Airflusan Forspiro 50+500 mikrogram inhalationspulver, afdelt

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROL

Saatavilla:

Orifarm A/S

ATC-koodi:

R03AK06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

FLUTICASONPROPIONATE, SALMETEROL

Annos:

50+500 mikrogram

Lääkemuoto:

inhalationspulver, afdelt

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2015-07-12

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Airflusan Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram
inhalationspulver, afdelt
salmeterol/fluticasonpropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
⎯
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
⎯
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
⎯
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
⎯
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse.
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Airflusan Forspiro.
3. Sådan skal du bruge Airflusan Forspiro.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Airflusan Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dosis anvendes til at
behandle:
•
Astma
•
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
•
Denne sygdom er kendetegnet ved vedvarende vejrtrækningsproblemer på
grund af indsnævrede
luftveje, ofte ledsaget af hoste og slim. Dette lægemiddel nedsætter
antallet af opblussende KOL-
symptomer.
Dette lægemiddel indeholder to aktive stoffer.
•
Salmeterol: et langtidsvirkende stof, der udvider luftvejene
•
Fluticason: et binyrebarkhormon, der mindsker hævelse og inflammation
(en betændelseslignende
tilstand) i lungerne.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AIRFLUSAN FORSPIRO
BRUG IKKE AIRFLUSAN FORSPIRO
•
hvis du er
ALLERGISK
over for salmeterol, fluticason eller et af de øvrige indholdsstoffer
i Airflusan
Forspiro (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSI

Valmisteyhteenveto

14. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Airflusan Forspiro, afdelt inhalationspulver (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
28710
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Airflusan Forspiro
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afdelt dosis af Airflusan Forspiro
50 mikrogram/500 mikrogram/dosis
afgiver
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 500 mikrogram
fluticasonpropionat.
Dette svarer til en leveret dosis på 45 mikrogram salmeterol (som
salmeterolxinafoat) og
465 mikrogram fluticasonpropionat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver afdelt dosis indeholder 11,33 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Afdelt inhalationspulver (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Astma
Airflusan Forspiro er indiceret til regelmæssig behandling af astma i
tilfælde, hvor det er
hensigtsmæssigt at anvende et kombinationspræparat (langtidsvirkende
β
2
-agonist og
inhaleret kortikosteroid):

Patienter, der ikke kan opnå tilstrækkelig kontrol med inhalerede
kortikosteroider og
inhalerede korttidsvirkende β
2
-agonister efter behov.
eller

Patienter, der allerede har opnået tilstrækkelig kontrol med både
inhaleret kortikosteroid
og langtidsvirkende β
2
-agonist.
dk_hum_56636_spc.doc
Side 1 af 23
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Airflusan Forspiro er indiceret til symptomatisk behandling hos
KOL-patienter med et
FEV
1
< 60 % af forventet normal (inden bronkodilatator) og gentagne
forværringer i
anamnesen, og som har betydelige symptomer til trods for regelmæssig
behandling med
bronkodilatator.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Administration
Airflusan Forspiro er kun til inhalationsbrug.
Patienterne skal gøres opmærksomme på, at de skal anvende Airflusan
Forspiro dagligt for
at få den optimale virkning, også selvom de ikke har symptomer.
Patienterne skal gå til regelmæssig lægekontrol, så de altid får
den optimale styrke (dosis)
af Airflusan Forspiro, og dosis kan kun ændres på lægens anvisning.
Patienterne skal hav