Airflusal Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dos Inhalationspulver, avdelad dos

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat

Saatavilla:

Sandoz A/S

ATC-koodi:

R03AK06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluticasone propionate; salmeterol

Annos:

50 mikrogram/250 mikrogram/dos

Lääkemuoto:

Inhalationspulver, avdelad dos

Koostumus:

flutikasonpropionat 250 mikrog Aktiv substans; salmeterolxinafoat 73 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen alue:

Salmeterol och flutikason

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Inhalator, 1 x 60 doser; Inhalator, 10 x 60 doser; Inhalator, 6 x 60 doser; Inhalator, 5 x 60 doser; Inhalator, 4 x 60 doser; Inhalator, 3 x 60 doser; Inhalator, 2 x 60 doser

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

2014-01-09

Pakkausseloste

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AIRFLUSAL FORSPIRO 50 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSPULVER,
AVDELAD DOS
salmeterol/flutikasonpropionat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Airflusal Forspiro är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Airflusal Forspiro
3.
Hur du använder Airflusal Forspiro
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Airflusal Forspiro ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AIRFLUSAL FORSPIRO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Airflusal Forspiro används för behandling av:

Astma
Detta läkemedel innehåller två aktiva substanser:
•
Salmeterol: en långverkande luftrörsvidgare
•
Flutikason: en kortikosteroid (kortison) som minskar svullnad och
inflammation i
lungorna.
Salmeterol och flutikason som finns i Airflusal Forspiro kan också
vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AIRFLUSAL FORSPIRO
ANVÄND INTE AIRFLUSAL FORSPIRO

om du är
ALLERGISK
mot salmeterol, flutikason eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Airflusal
Forspiro om du har:
•
hjärtsjukdom, t.ex. snabb eller or

Valmisteyhteenveto

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Airflusal Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dos, inhalationspulver,
avdelad dos
Airflusal Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dos, inhalationspulver,
avdelad dos
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_50 mikrogram/250 mikrogram:_
Varje avdelad dos Airflusal Forspiro 50 mikrogram/250 mikrogram/dos
inhalationspulver, avdelad dos
innehåller:
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 250 mikrogram
flutikasonpropionat.
Detta motsvarar en inhalerad dos på:
45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 233 mikrogram
flutikasonpropionat.
Hjälpämne med känd effekt
Varje avdelad dos innehåller 11,57 mg laktos (som monohydrat).
_50 mikrogram/500 mikrogram:_
Varje avdelad dos Airflusal Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dos
inhalationspulver, avdelad dos
innehåller:
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 500 mikrogram
flutikasonpropionat.
Detta motsvarar en inhalerad dos på:
45 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) och 465 mikrogram
flutikasonpropionat.
Hjälpämne med känd effekt
Varje avdelad dos innehåller 11,33 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver, avdelad dos.
Vitt, homogent pulver.
Pulvret finns i en folieremsa i avdelade doser och inhaleras ur en
lila torrpulverinhalator av plast.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_ASTMA_
Airflusal Forspiro är indicerad för regelbunden behandling av
bronkialastma, när
kombinationsbehandling (långverkande β
₂
-agonist och inhalationssteroid) är lämplig för:

patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med
inhalationssteroid och ’vid behovs’
medicinering med inhalerad kortverkande β
₂
-agonist
eller

patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid
och långverkande β
₂
-
agonist.
_KRONISKT OBSTRUKTIV LUNGSJUKDOM (KOL)_
Airflusal Forspiro är indicerad för symtomatisk behandling av
patienter med KOL med ett
FEV
1

60 % av be