Aflavic 500 mg Tabletki

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Diosminum

Saatavilla:

Polfarmex S.A.

ATC-koodi:

C05CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diosminum

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

Tabletki

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991382766; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991382759; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991382773

Valtuutuksen tilan:

2021-09-04

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AFLAVIC, 500 MG, TABLETKI
_Diosminum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek AFLAVIC i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AFLAVIC
3. Jak stosować AFLAVIC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać AFLAVIC
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK AFLAVIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest zmikronizowana diosmina, która wpływa
na poprawę napięcia ściany
naczyń żylnych, powoduje normalizację przepuszczalności naczyń
oraz działa ochronnie na naczynia.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU
Przewlekła niewydolność krążenia żylnego kończyn dolnych
(żylaki):
- uczucie ciężkości nóg;
- ból nóg;
- nocne kurcze.
Leczenie objawowe w przypadku nasilenia dolegliwości związanych z
żylakami odbytu (hemoroidy).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AFLAVIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AFLAVIC:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku AFLAVIC należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku nasilenia dolegliwości

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
AFLAVIC, 500 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 500 mg zmikronizowanej diosminy _(Diosminum)_.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy beżowej, okrągłe ze ściętymi brzegami, obustronnie
wypukłe z widocznymi
dopuszczalnymi przebarwieniami.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Przewlekła niewydolność krążenia żylnego kończyn dolnych
(żylaki):
- uczucie ciężkości nóg;
- ból nóg;
- nocne kurcze.
Leczenie objawowe w przypadku nasilenia dolegliwości związanych z
żylakami odbytu (hemoroidy).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka produktu leczniczego to 1 tabletka 2 razy na
dobę (rano i wieczorem),
podczas posiłków.
W przypadku zaostrzenia dolegliwości ze strony żylaków odbytu
stosować 6 tabletek na dobę przez
4 dni, a następnie 4 tabletki na dobę przez kolejne 3 dni, podczas
posiłków.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
W przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami odbytu,
należy pamiętać, że terapia
produktem AFLAVIC jest tylko objawowa i powinna być krótkotrwała.
W przypadku, gdy podczas trwania terapii diosminą dolegliwości
związane z żylakami odbytu nie
przemijają lub nasilają się, zalecane jest wykonanie badania
proktologicznego.
2
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, to
znaczy lek uznaje się za wolny od
sodu.
4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJI
Diosmina zmienia profil farmakokinetyczny metronidazolu podwyższając
jego maksymalne stężenie
w osoczu i wydłużając czas jego eliminacji.
4.6 WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Ciąża
Badania przeprowadzo