Advantix spot-on pro psy od 10 kg do 25 kg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
02-02-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
02-02-2024

Aktiivinen ainesosa:

Permethrin, kombinace

Saatavilla:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-koodi:

QP53AC

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Permethrin, combinations (Imidaclopridum, Permethrinum)

Annos:

od 10 kg do 25 kg

Lääkemuoto:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Terapeuttinen ryhmä:

psi

Terapeuttinen alue:

Pyrethriny a pyrethroidy

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9936550 - 1 x 2.5 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on

Valtuutus päivämäärä:

2004-01-28

Pakkausseloste

                                B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO (PIPETA S KRÁTKÝM HRDLEM)
ADVANTIX
ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Straße 324
24106 Kiel, Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy do 4 kg
Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy od 4 kg
do 10 kg
Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy od 10 kg
do 25 kg
Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy od 25 kg
do 40 kg
Advantix roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro psy od 40 do
60 kg
Imidaclopridum, permethrinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá pipeta obsahuje:
Pipeta Imidaclopridum
Permethrinum Butylhydroxy
toluen (E 321)
N-methyl
pyrrolidon
Advantix roztok
pro nakapání na
kůži – spot-on
pro psy do 4 kg
0,4 ml
40 mg
200 mg
0,4 mg
194 mg
Advantix roztok
pro nakapání na
kůži – spot-on
pro psy od 4 kg
do 10 kg
1,0 ml
100 mg
500 mg
1,0 mg
484 mg
Advantix roztok
pro nakapání na
kůži – spot-on
pro psy od 10 kg
do 25 kg
2,5 ml
250 mg
1 250 mg
2,5 mg
1210 mg
Advantix roztok
pro nakapání na
kůži – spot-on
pro psy od 25 kg
do 40 kg
4,0 ml
400 mg
2 000 mg
4,0 mg
1936 mg
2
Advantix spot-on
roztok pro psy od
40 kg do 60 kg
6,0 ml
600 mg
3 000 mg
6.0 mg
2904 mg
Pro psy> 60 kg je možno použít vhodnou kombinaci pipet.
Nažloutlý až nahnědlý čirý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba a prevence infestace blechami (_C. canis, C. felis_) a léčba
napadení všenkami (_Trichodectes _
_canis_) u psů.
Blechy na psech jsou zabíjeny během jednoho dne po aplikaci.
Jednorázová aplikace chrání před dalším napadením blechami po
dobu 4 týdnů.
Příprave
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ADVANTIX
ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO PSY OD 10 DO 25 KG
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá 2,5 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Imidaclopridum
250,0 mg
Permethrinum (40/60)
1250,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321)
2,5 mg
N-methylpyrrolidon
1210 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on.
Nažloutlý až nahnědlý čirý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi (od 10 do 25 kg)
Pro psy vážící 10 kg ž. hm. a méně nebo více než 25 kg ž.hm
použijte příslušný přípravek
Advantix spot-on (-viz bod 4.9).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence infestace blechami (_Ctenocephalides canis,
Ctenocephalides felis_).
Blechy na psech jsou zabíjeny během jednoho dne po aplikaci.
Jednorázová aplikace chrání před dalším napadením blechami po
dobu 4 týdnů.
Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie
alergie na bleší kousnutí (FAD).
Léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_).
Přípravek má persistentní, akaricidní a repelentní účinnost
proti infestaci klíšťaty
(_Rhipicephalus sanguineus_ a _Ixodes ricinus_ po dobu 4 týdnů a
_Dermacentor reticularis_ po
dobu 3 týdnů).
Odpuzováním a usmrcováním klíšťového přenašeče
_Rhipicephalus sanguineus _lék snižuje
pravděpodobnost přenosu patogenu _Ehrlichia canis_, čímž snižuje
riziko ehrlichiózy u psů. Ve
studiích bylo prokázáno, že ke snížení rizika dochází od 3
dnů po aplikaci a toto snížení
přetrvává 4 týdny.
2
Klíšťata přítomná na psovi už v době aplikace nemusí být
usmrcena během 2 dnů po léčbě a
mohou zůstávat přichycená a viditelná. Proto je doporučeno
odstranit klíšťata přítomná na
psovi již v době aplikace, aby se zabránilo jejich přichycení a
sání krve.
Jednorázová aplikace má repele
                                
                                Lue koko asiakirja