ACETYLLEUCINE KELLER Pharma 500 mg, comprimé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

acétylleucine

Saatavilla:

KELLER PHARMA

ATC-koodi:

N07CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

acétylleucine

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > acétylleucine : 500 mg

Terapeuttinen alue:

ANTIVERTIGINEUX DE MECANISME INCONNU

Tuoteyhteenveto:

418 254-1 ou 34009 418 254 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

2011-10-03

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2011
Dénomination du médicament
ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA 500 mg, comprimé
ACÉTYLLEUCINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA 500 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA
500 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA 500 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA 500 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA 500 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIVERTIGINEUX
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement symptomatique de la
crise vertigineuse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA
500 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA 500 MG, COMPRIMÉ dans
les cas suivants:
·
allergie connue à l'acétylleucine ou à l'un des autres composants
de ce médicament.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARM

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA 500 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétylleucine
..............................................................................................................................
500,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, biconvexe et de forme allongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la crise vertigineuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE
1,5 à 2 g par jour, soit 3 à 4 comprimés par jour, en deux prises
matin et soir.
La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique
(entre 10 jours et 5 à 6 semaines); au début du traitement ou en
cas d'insuccès, la posologie peut être augmentée sans inconvénient
jusqu'à 3 g et même 4 g par jour.
MODE D'ADMINISTRATION:
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'acétylleucine ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure
de prudence, de ne pas utiliser l'acétylleucine au cours
de la grossesse quel qu'en soit le terme.
En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore
limitées et les données animales ne permettent pas de
conclure.
En l'absence de données disponibles, il est préférable de ne pas
utiliser l'acétylleucine pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Très rarement: éruptions cutanées (parfois associées à un
prurit), urticaire.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQU