알프린정(말레인산에날라프릴)

Maa: Etelä-Korea

Kieli: korea

Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
21-09-2018
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
21-09-2018

Saatavilla:

경동제약(주)

Annos:

이 약 1정 (199.68mg) 중

Lääkemuoto:

주홍색의 원형정제

Koostumus:

이 약 1정 (199.68mg) 중,말레인산에날라프릴,USP,10,밀리그램

Kpl paketissa:

30정/병, 100정/병

Prescription tyyppi:

전문의약품

Terapeuttinen alue:

[214]혈압강하제

Tuoteyhteenveto:

기밀용기, 30℃ 이하의 습기를 피한 장소 제조일로부터 30 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-10-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-12-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-03-19)/성상변경 (1991-10-22)

Valtuutuksen tilan:

신고

Valtuutus päivämäärä:

1991-02-22

Pakkausseloste

                                성분•함량 : 1정 중
말레인산에날라프릴(USP)
.......................
10mg
첨가제(타르색소) : 황색 5호
성상
주홍색의 원형정제
효능•효과
1.고혈압
2.심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의
보조치료제
용법•용량
1.고혈압
1)이뇨제를 투여 받고 있지 않은 환자 •성인 :
말레인산에날라프릴로서 초회량으로 1일 1
회 5mg을 투여하고 혈압에 따라 조절한다. 유지량으로
1일 10-40mg을 1-2회 분할
투여한다. 1일 1회 투여 받는 환자에서 투여말기에
혈압강하작용이 감소되는 경우에는
용량을 증가하거나 1일 2회 투여한다.
2)이뇨제를 투여 받고 있는 환자 •성인 : 최근에
이뇨제 투여로 고혈압 치료를 받은 환자
에서 이 약의 최초 투여 시 저혈압이 나타날 수
있으므로 가능한 한 이 약 투여 2-3일
전에 이뇨제의 투여를 중지하며, 만약 이 약 투여 시
고혈압 치료가 안 될 경우에는 이뇨
제의 투여를 재개할 수 있다. 이뇨제 투여를 중지 할
수 없을 경우에는 이 약을 1일 1회
2.5mg을 경구 투여한다.
3)신기능장애 환자
①일반적인 투여량은 크레아티닌청소율이 30ml/분
이상 (혈청크레아티닌이 3mg/dl 까
지)인 환자에 적용한다.
②크레아티닌청소율이 30ml/분 이하 (혈청
크레아티닌이 3mg/dl이상)인 환자 : 초회량
으로 1일 1회 2.5mg을 투여한다. 혈압이 조절될 때까지
1일 최대 40mg까지 투여
할 수 있다.
* 신장투석을 하지 않았을 경우에는 혈압반응에 따라
용량을 결정한다.
2.심부전
1)이 약은 이뇨제 및 디기탈리스의 보조치료제로
사용한다.
2)초회량 •성인 : 1회 2.5mg 1일 1-2회 투여한다. 최초
투여 후 2시간 이상 및 혈압이
안정될 때까지 충분히 관찰하고 가능하면 저혈압이
나타나지 않도록 이뇨제의 양을 감소
시킨다. 이 약의 최초 투여 후 저혈압이 나타나
                                
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Valmisteyhteenveto

                                •
•
알프린정
(
말레인산에날라프릴
)
•
기본정보
•
성상
:
주홍색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
경동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
1991-02-22
•
품목기준코드
:
199101999
•
표준코드
:
8806481014800, 8806481014817, 8806481014824, 8806481014831,
8806481014848
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.0mm
단축크기
: 8.0mm
두께
: 3.4mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(199.68mg)
중
•
성분명
:
말레인산에날라프릴
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
고혈압
2.
심부전
:
이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제
용법용량
1.
고혈압
1)
이뇨제를 투여받고 있지 않은 환자
성인
:
말레인산에날라프릴로서 초회량으로
1
일
1
회
5
㎎을 투여하고 혈압에 따라 조절한다
.
유
지량으로
1
일
10-40
㎎을
1-2
회 분할 투여한다
. 1
일
1
회 투여받는 환자에서 투여말기에 혈압강하
작용이 감소되는 경우에는 용량을 증가하거나
1
일
2
회 투여한다
.
2)
이뇨제를 투여받고 있는 환자
성인
:
최근에 이뇨제 투여로 고혈압 치료를 받은 환자에서
이 약의 최초 투여시 저혈압이 나타날
수 있으므로 가능한한 이 약 투여
2-3
일 전에 이뇨제의 투여를 중지하며
,
만약 이 약 투여시 고혈
압 치료가 안될 경우에는 이뇨제의 투여를 재개할 수
있다
.
이뇨제 투여를 중지 할 수 없을 경우
에는 이 약을
1
일
1
회
2.5
㎎을 경구 투여한다
.
3)
신기능장애 환자
①
일반적인 투여량은 크레아티닌청소율이
30
㎖
/
분 이상
(
혈청크레아티닌이
3
㎎
/
㎗까지
)
인 환자에
적용한다
.
②
크레아티닌
                                
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