Riik: Euroopa Liit
keel: bulgaaria
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
имиквимод
Viatris Healthcare Limited
D06BB10
imiquimod
Антибиотици и химиотерапевтици за дерматологично приложение
Keratosis; Keratosis, Actinic
Zyclara е показан за локално лечение на клинично типични, non хиперкератотични, -Хипертрофична, видими или осезаеми актинични кератоза на Анфас или оплешивяване скалпа при имунокомпетентни възрастни, когато други възможности за локално лечение са противопоказан или по-малко подходящи.
Revision: 15
упълномощен
2012-08-23
20 Б. ЛИСТОВКА 21 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ ZYCLARA 3,75% КРЕМ имиквимод (imiquimod) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Zyclara и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Zyclara 3. Как да използвате Zyclara 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Zyclara 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZYCLARA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Zyclara 3,75% крем съдържа активното вещество имиквимод, който е модификатор на имунния отговор (стимулира чове Lugege kogu dokumenti
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Zyclara 3,75% крем 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяко саше съдържа 9,375 mg имиквимод (imiquimod) в 250 mg крем (3,75 %). Един грам крем съдържа 37,5 mg имиквимод. Помощни вещества с известно действие: Метилпарахидроксибензоат (E 218) 2,0 mg/g крем Пропилпарахидроксибензоат (E 216) 0,2 mg/g крем Цетилов алкохол 22,0 mg/g крем Стеарилов алкохол 31,0 mg/g крем Бензилов алкохол 20.0 mg/g крем За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Крем Бял до бледожълт крем с хомогенен външен вид. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Zyclara е показан за локално лечение на клинично типична, видима или палпируема актинична кератоза (АК) без хиперкератоза и хипертрофия, на цялото лице или на оплешивяващ скалп при имунокомпетентни възрастни, когато други възможности за лечение с външно приложение са противопоказани или по-малко подходящи. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Дозировка Zyclara (за едно приложение: до 2 сашета, 250 mg крем имиквимод на саше) се нанася веднъж дневно преди лягане върху кожата на засегнатото място (участък) в продължение на два цикъла на Lugege kogu dokumenti