Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 80 mg/12,5 mg Filmdragerad tablett

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

hydroklortiazid; valsartan

Saadav alates:

Jubilant Pharmaceuticals nv

ATC kood:

C09DA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

hydrochlorothiazide; valsartan

Annus:

80 mg/12,5 mg

Ravimvorm:

Filmdragerad tablett

Koostis:

valsartan 80 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

Valsartan och diuretika

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al)

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2015-09-24

Infovoldik

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID JUBILANT 80 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID JUBILANT 160 MG/25 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
Valsartan/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant
3.
Hur du tar Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID JUBILANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant filmdragerade tabletter innehåller
två verksamma
substanser, valsartan och hydroklortiazid. Båda substanserna bidrar
till att hålla högt
blodtryck under kontroll.
•
VALSARTAN
tillhör en läkemedelsgrupp som kallas ”angiotensin
II-receptorblockerare” och
används för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett
ämne som finns i kroppen
och som drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan
verkar genom att hämma
effekten av angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig
och blodtrycket sjunker.
•
HYDROKLORTIAZID
tillhör en läkemedelsgrupp som kallas tiaziddiuretika (kallas även
vätskedrivande medel). Hydroklortiazid ökar urinproduktionen, vilket
också sänker
blodtrycket.
Detta läkemedel används för att behandla hö

Toote omadused

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 80 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter
Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 160 mg/25 mg filmdragerade
tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 80 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
En tablett innehåller 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 80 mg/12,5 mg filmdragerad
tablett innehåller
86,25 mg laktos.
Varje Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 160 mg/25 mg filmdragerad
tablett innehåller
172.5 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 80 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter
Persikofärgade, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter av cirka
11,77 mm längd och
6,16 mm bredd präglade med ”
364
” på ena sidan och ”
J
” på den andra sidan.
Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 160 mg/25 mg filmdragerade
tabletter
Bruna, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter av cirka 11,75 mm
längd och 7,12 mm
bredd präglade med ”
366
” på ena sidan och ”
J
” på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant är ett läkemedel i fast
kombination för behandling av
patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll vid monoterapi
med valsartan eller
hydroklortiazid.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Dosering_
Den rekommenderade dosen av Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 80
mg/12,5 mg och
160 mg/25 mg är en filmdragerad tablett en gång dagligen.
Dostitrering med de enskilda
substanserna rekommenderas. I varje enskilt fall bör upptitrering av
enstaka
komponenter till nästa dos följas, för att minska risken för
hypotension och andra
biverkningar.
Då det är kliniskt lämpligt kan hos patienter med
otillfredsställande blodtryckskontroll
vid monoterapi med valsartan eller hydroklortiazid en övergång
direkt från monoter