Valego 2 mg Comprimido

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Diazepam

Saadav alates:

Alter Pharma NV

ATC kood:

N05BA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Diazepam

Annus:

2 mg

Ravimvorm:

Comprimido

Koostis:

Diazepam 2 mg

Manustamisviis:

Via oral

Klass:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Retsepti tüüp:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapeutiline rühm:

Genérico

Terapeutiline ala:

diazepam

Näidustused:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Toote kokkuvõte:

Blister 50 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5778535 CNPEM: 50159569 CHNM: 10121670 Grupo Homogéneo: N/A

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2019-07-25

Infovoldik

APROVADO EM
25-07-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Valego 2mg comprimidos
Valego 5mg comprimidos
Valego 10mg comprimidos
diazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
adversos,
incluindo
possíveis
efeitos
adversos
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Valego e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Valego
3.
Como tomar Valego
4.
Efeitos adversos possíveis
5.
Como conservar Valego
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Valego e para que é utilizado
Valego, contém diazepam como substância ativa, pertencendo ao grupo
dos ansiolíticos,
sedativos e hipnóticos.
Valego, está indicado em adultos, adolescentes e crianças com mais
de 6 anos de idade
(mais de 20 Kg de peso) no tratamento da ansiedade, tensão e outros
distúrbios físicos ou
sintomáticos associados à ansiedade. Pode também ser utilizado como
adjuvante no
tratamento
da
ansiedade
ou
excitação
associada
a
desordens
psiquiátricas
(por
ex.
alterações do comportamento ou esquizofrenia) ou se a ansiedade for
a base de uma
desordem funcional.
Valego é útil como terapêutica adjuvante na diminuição do espasmo
muscular reflexo
devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser
usado para combater
espasticidade resultante de ferimentos na coluna vertebral ou nos
interneurónios da
APROVADO EM
25-07-2019
INFARMED
supraespinal tais como paralisia cerebral e paraplegia, assim como na
atetose e na
síndrome do homem rígido.
As benzodiazepi

Toote omadused

APROVADO EM
25-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Valego 2 mg comprimidos
Valego 5 mg comprimidos
Valego 10 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO
QUALITATIVA
E
QUANTITATIVA
Cada
comprimido
contém
2
mg
de
diazepam.
Cada
comprimido
contém
5
mg
de
diazepam.
Cada
comprimido
contém
10
mg
de
diazepam.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada
comprimido
contém
168.1mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Cada
comprimido
contém
165.1mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Cada
comprimido
contém
160.1mg
de
lactose
mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido é branco a quase branco, redondo e plano, com a gravação
"2" /"5" /"10" numa
face e uma ranhura na noutra.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
APROVADO EM
25-07-2019
INFARMED
Valego está indicado em adultos, adolescentes e crianças com mais de
6 anos de idade
(mais de 20 Kg de peso) no tratamento sintomático da ansiedade,
tensão e outros
distúrbios físicos ou psicológicos associados à ansiedade. Pode
também ser utilizado
como
adjuvante
no
tratamento
da
ansiedade
ou
excitação
associada
a
desordens
psiquiátricas (por ex. alterações do comportamento ou
esquizofrenia) ou se a ansiedade
for a base de uma desordem funcional.
Valego é útil como terapêutica adjuvante na diminuição do espasmo
muscular reflexo
devido a trauma local (inflamação, ferimento). Pode também ser
usado para combater
espasticidade resultante de ferimentos na coluna vertebral ou nos
interneurónios da
supraespinal, tais como paralisia cerebral e paraplegia, assim como na
atetose e na
síndrome do homem rígido.
As benzodiazepinas só estão indicadas quando a doença é grave,
incapacitante ou sujeita
o doente a uma angústia extrema.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser cuidadosamente individualizada. O tratamento deve ser
iniciado com a
dose mínima recomendada. Não deverá ser exc