Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SALMONELLA SPEC. (AUSZUG, PRODUKTE)
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
J07AP03
SALMONELLA SPEC. (EXTRACT, PRODUCTS)
1 Fertigspritze, Laufzeit: 36 Monate,10 Fertigspritzen, Laufzeit: 36 Monate,50 Fertigspritzen, Laufzeit: 36 Monate,100 Fertigspr
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Typhus, gereinigtes Pol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-04-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TYPHERIX 25 MIKROGRAMM/0,5 ML INJEKTIONSLÖSUNG Typhus-Polysaccharid-Impfstoff LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DIESEM IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieser Impfstoff wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Typherix und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Impfung mit Typherix beachten? 3. Wie ist Typherix anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Typherix aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TYPHERIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Typherix ist ein Impfstoff, der zur Vorbeugung von fieberhaften Typhus-Erkrankungen (verursacht durch _Salmonella typhi_-Bakterien) verabreicht wird. Der Impfstoff wird bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 2. Lebensjahr angewendet. Diese Packungsbeilage richtet sich sowohl an Sie als auch an Ihr Kind. WIE WIRKT TYPHERIX? Typherix beinhaltet kleine Teile des Typhus-Bakteriums, das für das Typhus-Fieber verantwortlich ist. Die Bestandteile des Impfstoffes sind nicht ansteckend und können Sie nicht krank machen. Die Wirkung der Impfung kommt dadurch zustande, dass der Körper dazu veranlasst wird, seine eigenen Abwehrmechanismen gegen Typhus-Fieber zu mobilisieren. Typherix bietet nur einen Schutz gegen Erkrankungen, die durch das Bakterium _Salmonella typhi _hervorgerufen werden, nicht gegen Salmonella-Bakterien, die für Lebensmittelvergiftung oder Magen-Darm-Infekte verantwortlich sind. Typhus ist eine infektiöse Erkrankung, die d Lugege kogu dokumenti
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Typherix 25 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung Typhus-Polysaccharid-Impfstoff 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Impfdosis zu 0,5 ml enthält: Vi-Polysaccharid von _Salmonella typhi_ _(Ty2 Stamm)_ 25 Mikrogramm Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einer Fertigspritze Klare, isotone, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Typherix ist indiziert zur aktiven Immunisierung gegen Typhus bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 2. Lebensjahr. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Eine Einzeldosis zu 0,5 ml wird sowohl für Erwachsene als auch für Kinder ab dem vollendeten 2. Lebensjahr empfohlen. Der Impfstoff sollte mindestens 2 Wochen vor dem Typhus-Expositionsrisiko verabreicht werden. Personen, für die weiterhin ein Typhusinfektionsrisiko besteht, sollten mit einer Einzeldosis des Impfstoffes spätestens 3 Jahre nach der letzten Impfung erneut geimpft werden. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Typherix bei Kindern unter 2 Jahren wurde nicht nachgewiesen. ART DER ANWENDUNG Typherix ist zur INTRAMUSKULÄREN Injektion bestimmt. Typherix darf UNTER KEINEN UMSTÄNDEN INTRAVASAL verabreicht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 2 Überempfindlichkeit bei einer früheren Impfung mit Typherix. Wie bei anderen Impfungen auch, müssen Personen mit akuten fieberhaften Infekten von der Immunisierung zurückgestellt werden. Eine leichte Infektion stellt jedoch keine Gegenanzeige dar. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wie für alle injizierbare Impfungen muss für den Fall einer seltenen anaphylaktischen Reaktion nach Verabreichung des Impfstoffes eine geeignete medizinische Behandlungs- und Beaufsichtigungsmöglichkeit rasch verfügbar sein. Der Impfstoff schützt Lugege kogu dokumenti