Trifas 200 mg tabletes

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Torasemīds

Saadav alates:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATC kood:

C03CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Torasemide

Annus:

200 mg

Ravimvorm:

Tablete

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Berlin-Chemie AG, Germany

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 02-08-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRIFAS 200 MG TABLETES
_Torasemidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Trifas 200 mg tabletes, un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Trifas 200 mg tablešu lietošanas
3.
Kā lietot Trifas 200 mg tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Trifas 200 mg tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRIFAS 200 MG TABLETES, UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Trifas 200 mg tablešu aktīvā viela ir torasemīds, kas pieder pie
tā dēvēto cilpas diurētisko līdzekļu
grupas.
Torasemīds veicina urīna izdalīšanos un arī pazemina
asinsspiedienu.
Ārstēšana ar Trifas 200 mg tabletēm ir piemērota tikai pacientiem
ar stipri pavājinātu nieru darbību
(kreatinīna klīrenss <20 ml/min un/vai kreatinīna koncentrācija
serumā >6 mg/dl). Ar asins analīžu
palīdzību Jūsu ārsts var noteikt, cik izteikti ir nieru darbības
traucējumi.
Trifas 200 mg tabletes nodrošina pietiekamu diurēzi stipri
pavājinātas nieru darbības gadījumā. Tās ir
efektīvas arī tad, ja Jums regulāri veic dialīzi. Tomēr tādā
gadījumā jābūt saglabātai atlieku diurēzei
vismaz 200 ml 24 stundu laikā.
Trifas 200 mg tabletes lieto pieaugušajiem
–
šķidruma aiztures audos (tūskas);
–
šķidruma aiztures ķermeņa dobumos;
–
pārāk augsta asinsspiediena
ārstēšanai.
PIEZĪME
T

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 15-11-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Trifas 200 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā tabletē ir 200 mg torasemīda (
_torasemidum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 97 mg laktozes monohidrāta.
Torasemīds tabletēs ir stabilā 1. modifikācijas formā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Baltas, apaļas tabletes ar krustotām dalījuma līnijām abās
pusēs.
Tableti var sadalīt divās vai četrās vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Trifas 200 mg tabletes indicētas pacientiem ar stipri pavājinātu
nieru darbību (kreatinīna klīrenss
<20 ml/min un/vai kreatinīna koncentrācija serumā >6 mg/dl).
Atlieku diurēzes saglabāšanai pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem (arī pacientiem,
kuriem veic dialīzi, ja atlieku diurēze ir vismaz 200 ml 24
stundās), ja pacientam ir tūska, izsvīdums
un/vai paaugstināts asinsspiediens.
Trifas 200 mg tabletes ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem.
Piezīme
Lietojiet Trifas 200 mg tabletes tikai pacientiem ar stipri
pavājinātu nieru darbību, bet ne pacientiem,
kuriem ir normāla nieru darbība (skatīt 4.3. apakšpunktu)!
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Piezīme _
Ārstēšanas laikā ar Trifas 200 mg tabletēm ārstam rūpīgi
jānovēro pacients.
Deva jānosaka katram konkrētam pacientam, ņemot vērā nieru
mazspējas smaguma pakāpi.
Ārstēšana jāsāk ar ¼ Trifas 200 mg tabletes dienā (atbilst 50
mg torasemīda). Nepietiekamas urīna
veidošanās gadījumā šo dienas devu var palielināt līdz ½
Trifas 200 mg tabletes (atbilst 100 mg
torasemīda), maksimāli līdz 1 Trifas 200 mg tabletei (atbilst 200
mg torasemīda).
_Pediatriskā populācija _
SASKAŅOTS ZVA 15-11-2022
2
Trifas 200 mg tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un
pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam,
nav pierādīta. Tādēļ minētajā vecumā torasemīdu nevajadzētu
lietot (skatīt 4.4. a