Trexan 10 mg tabletti

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Methotrexate disodium

Saadav alates:

ORION CORPORATION

ATC kood:

L04AX03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Methotrexate disodium

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

tabletti

Ühikuid pakis:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 465745) Ei kaupan: 4, 8, 10, 12, 15 (VNR-numero: 101953), 16, 20, 24, 25, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 100, 1

Retsepti tüüp:

Resepti: 10 Ei kaupan: 4, 8, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 25, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 100, 100, 120

Terapeutiline ala:

metotreksaatti

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2016-08-15

Infovoldik

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TREXAN 2,5 MG JA 10 MG TABLETIT
metotreksaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Trexan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trexan-tabletteja
3.
Miten Trexan-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Trexan-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TREXAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Trexan-tablettien vaikuttava aine metotreksaatti on aine, jolla on
seuraavia ominaisuuksia:
-
Se ehkäisee tiettyjen nopeasti lisääntyvien solujen kasvua
elimistössä.
-
Se vähentää immuunijärjestelmän (elimistön oman
puolustusmekanismin) toimintaa.
Metotreksaattia käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
-
aktiivinen nivelreuma aikuisilla
-
aikuispotilaiden vaikea, itsepintainen ja vammauttava psoriaasi, johon
muut hoitomuodot, kuten
valohoito, PUVA-hoito ja retinoidit eivät tehoa riittävän hyvin
-
vaikea nivelpsoriaasi aikuisilla
-
ylläpitohoito akuutissa lymfoblastileukemiassa aikuisilla, nuorilla
ja vähintään 3-vuotiailla lapsilla.
Lääkäri kertoo, mitä hyötyä Trexan-hoidosta voi olla sinulle.
Metotreksaattia, jota Trexan sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
l

Toote omadused

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Trexan 2,5 mg tabletit
Trexan 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Trexan 2,5 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää metotreksaattidinatriumia määrän, joka
vastaa 2,5 mg:aa (vedetöntä) metotreksaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 77,8 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Trexan 10 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää metotreksaattidinatriumia määrän, joka
vastaa 10 mg:aa (vedetöntä) metotreksaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 311,2 mg laktoosia
(laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Trexan 2,5 mg tabletit:
Keltainen, pyöreä, päällystämätön litteä tabletti, jossa on
toisella puolella jakouurre ja merkintä ORN 57;
halkaisija 6 mm.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
Trexan 10 mg tabletit:
Keltainen, kapselinmuotoinen, kupera, päällystämätön tabletti,
jossa on toisella puolella merkintä ORN 59 ja
toisella puolella jakouurre; pituus 14 mm ja leveys 6 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
-
_Reuman hoito:_ Aktiivinen nivelreuma aikuisilla
-
_Psoriaasin hoito:_ Vaikea itsepintainen ja vammauttava psoriaasi,
johon ei ole saatu riittävää vastetta
muilla hoitomuodoilla, kuten valohoidolla, PUVA-hoidolla ja
retinoideilla, sekä vaikea nivelpsoriaasi
aikuisilla
-
_Sytostaatti_: Ylläpitohoito akuutissa lymfoblastileukemiassa
aikuisilla, nuorilla ja vähintään 3-vuotiailla
lapsilla.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Metotreksaattia saavat määrätä vain metotreksaatin käyttöön
perehtyneet lääkärit, jotka ymmärtävät täysin
metotreksaattihoitoon liittyvät riskit.
TÄRKEÄ TREXAN-VALMISTEEN (METOTREKSAATIN) ANNOSTUSTA KOSKEVA
VAROITUS:
Reumatautien, psoriaasin tai vaikean nivelpsoriaasin hoidossa
Trexan-valmistetta (metotreksaatti) SAA OTTAA
VAIN KERRAN VIIKOSSA. Trexan-valmisteen (metotreksaatti) käyttöön
liittyvät annostusvirheet voiv