Tralieve Vet 50 mg/ml injektioneste, liuos

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Tramadol hydrochloride

Saadav alates:

LE VET. BEHEER B.V.

ATC kood:

QN02AX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Tramadol hydrochloride

Annus:

50 mg/ml

Ravimvorm:

injektioneste, liuos

Ühikuid pakis:

Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 064585) Ei kaupan: 20 ml, 50 ml, 6 x 10 ml, 10 x 10 ml, 6 x 20 ml, 10 x 20 ml, 6 x 50 ml, 10 x 50 ml

Retsepti tüüp:

Resepti: 10 ml Ei kaupan: 20 ml, 50 ml, 6 x 10 ml, 10 x 10 ml, 6 x 20 ml, 10 x 20 ml, 6 x 50 ml, 10 x 50 ml

Terapeutiline ala:

Tramadoli

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

2020-09-21

Infovoldik

1
PAKKAUSSELOSTE:
TRALIEVE VET 50 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tralieve Vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koiralle
tramadolihydrokloridi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Tramadolihydrokloridi
50 mg
(vastaa 43,9 mg:aa tramadolia)
APUAINEET:
Bentsyylialkoholi (E1519)
10 mg
Kirkas ja väritön liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Lievän leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa antaa yhdessä trisyklisten masennuslääkkeiden,
monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjien eikä
serotoniinin takaisinoton estäjien kanssa.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on epilepsia.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Koirilla on tramadolin antamisen jälkeen havaittu satunnaisesti
pahoinvointia ja oksentelua.
Harvinaisissa tapauksissa (useammalla kuin 1:llä mutta alle 10:llä
10 000:sta hoidetusta eläimestä) voi
esiintyä yliherkkyyttä. Jos yliherkkyysreaktioita ilmenee, hoito on
lopetettava.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Lihakseen tai laskimoon: 2−4 mg tramadolihydrokloridia/painokilo,
mikä vastaa 0,04−0,08 ml
valmistetta painokiloa kohti.
Toistuvia annoksia voidaan antaa 6- 8 tunnin välein (3-4 kertaa
vuorokaudessa). Suositeltu
päivittäinen kokonaisannos on 16 mg/kg.
Laskimoon lääke pitää antaa hyvin hitaasti.
Koska yksilöllinen vaste tramadolille vaihtelee ja riippuu os

Toote omadused

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Tralieve Vet 50 mg/ml injektioneste, liuos, koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Tramadolihydrokloridi
50 mg
(vastaa 43,9 mg tramadolia)
APUAINE(ET):
Bentsyylialkoholi (E1519)
10 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas ja väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Lievän postoperatiivisen kivun vähentämiseen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa antaa yhdessä trisyklisten masennuslääkkeiden,
monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjien eikä
serotoniinin takaisinoton estäjien kanssa.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on epilepsia.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tramadolihydrokloridin analgeettiset vaikutukset voivat vaihdella.
Tämän ajatellaan johtuvan
lääkkeen aineenvaihdunnan yksilöllisistä eroista ensisijaisen
vaikuttavan metaboliitin, O-
desmetyylitramadolin, osalta. Joillakin koirilla (hoitoon
vastaamattomat) tämä voi johtaa siihen, että
valmiste ei saa aikaan kivunlievitystä. Koiria on tämän vuoksi
tarkkailtava säännöllisesti riittävän
tehon varmistamiseksi.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskeva erityiset varotoimet
Käytä varoen munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville
koirille. Maksan vajaatoimintaa
sairastavilla koirilla tramadolin metabolia vaikuttaviksi
metaboliiteiksi voi vähentyä, mikä voi
heikentää valmisteen tehoa. Yksi tramadolin vaikuttavista
metaboliiteista erittyy munuaisten kautta,
2
minkä vuoksi munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla koirilla
annostusta voidaan joutua muuttamaan.
Munuaisten ja maksan toimintaa on tarkkailtava tätä valmistetta
käytettäessä. Ks. myös kohta 4.8.
Erityiset varotoimet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön
on noudatettava
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tramadolille tai jollekin
apuainee