Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tylosinphosphat
Dopharma Research B.V. (3328528)
Tylosin phosphate
Pulver
Teil 1 - Pulver; Tylosinphosphat (34202) 290 Milligramm
zum Eingeben über das Futter
Schwein
erloschen
2005-09-22
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS TP 25% Pulver, 290 mg/g Tylosinphosphat, Pulver zum eingeben für Schweine. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g TP 25% Pulver enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Tylosinphosphat 290,00 mg (entsprechend 250 mg Tylosin-Aktivität = 250.000 I.E. Tylosin) Sonstiger Bestandteil: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Futter 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierarten Schweine 4.2 Anwendungsgebiete Zur Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch Tylosin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind. Schwein: Dysenterie-Komplex hervorgerufen z.B. von Lawsonia intracellularis oder Brachyspira- Arten. 4.3 Gegenanzeigen Hypersensibilität gegen Tylosin und andere Makrolid-Antibiotika Resistenz gegen Tylosin bzw. Kreuzresistenz gegen andere Makrolid-Antibiotika (sog. MLS-Resistenz) Gleichzeitige bzw. weniger als eine Woche zurückliegende Vakzinierung mit Tylosin-empfindlichen Lebendimpfstoffen Leberfunktionsstörungen 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine Angaben 1 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: In von Schweinedysenterie betroffenen Betrieben ist anzustreben, mittels einer Optimierung des Betriebsmanagements sowie der Tierhaltung und der Hygienemaßnahmen einen sich routinemäßig wiederholten Einsatz von TP 25% Pulver zu vermeiden. Eine Bestandssanierung ist in Betracht zu ziehen. Die Anwendung von TP 25% Pulver sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Zur Vermeidung einer Sensibilisierung oder einer Kontaktdermatitis sind direkter Hautkontakt sowie Einatmung bei der Be- oder Verarbeitung und/oder Anwendung zu vermeiden. Tragen Sie dazu eine Staubmaske und Handschuhe. 4.6 Neb Lugege kogu dokumenti