Thrombodine 250 mg - Filmtabletten

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

TICLOPIDIN HYDROCHLORID

Saadav alates:

G.L. Pharma GmbH

ATC kood:

B01AC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

TICLOPIDINE HYDROCHLORIDE

Ühikuid pakis:

30 Stück, Laufzeit: 48 Monate,90 Stück, Laufzeit: 48 Monate

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutiline ala:

Ticlopidin

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

1998-09-23

Infovoldik

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Thrombodine 250 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Ticlopidinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Thrombodine und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Thrombodine beachten?
3. Wie ist Thrombodine einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Thrombodine aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Thrombodine und wofür wird es angewendet?
Ticlopidin, der Wirkstoff in den Thrombodine 250 mg-Filmtabletten,
hemmt die Funktion der
Blutplättchen. Damit wird gezielt die Entstehung von Blutgerinnseln
(Thrombosen) in den
arteriellen Blutgefäßen vermieden.
Thrombodine dient zur Vermeidung von:
-
bedrohlichen Komplikationen (Schlaganfall) bei Patienten, bei denen
bereits Vorläufer
eines Schlaganfalls aufgetreten sind (kürzer oder länger andauernde
Ausfallserscheinungen im Gehirn, die durch Minderdurchblutung
hervorgerufen sind)
oder die schon einen Schlaganfall erlitten haben.
-
Blutgerinnseln bei Patienten mit Blutgerinnungsproblemen bei der
Blutwäsche
(Shuntkomplikationen bei Hämodialyse) und bei Patienten nach
Operationen zur
Umgehung der Herzkranzgefäße.
-
lokalen Blutgerinnselbildungen nach Eingriffen zur Gefäßerweiterung
(sogenannte
„PTCA“ = „perkutane transluminale Kor

Toote omadused

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thrombodine 250 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 250 mg Ticlopidinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Thrombodine wird angewendet bei Erwachsenen.

Zustand
nach
transitorisch
ischämischen
Attacken
(TIA),
reversiblem
ischämischen
neurologischem Defizit (RIND) und thrombotischem Hirninfarkt.

Hemmung der Thrombozytenaggregation nach aortokoronaren
Bypass-Operationen und
bei Hämodialysepatienten mit Shuntkomplikationen.

Prävention akuter und subakuter koronarer Thrombosen nach perkutaner
transluminaler
Koronarangioplastie (PTCA) mit Stentimplantation.

Zur Verhinderung von bedrohlichen ischämischen Komplikationen bei
peripherer arterieller
Verschlusskrankheit.
Bei
TIA,
RIND,
Bypass-Operationen
und
Shuntkomplikationen
sollte
Ticlopidin
unter
Beachtung des hämatologischen Risikos jenen Patienten vorbehalten
bleiben, bei denen eine
Behandlung mit Acetylsalicylsäure nicht vertretbar ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2-mal täglich 1 Filmtablette
Bei PTCA mit Stentimplantation beträgt die Dosis ebenfalls 2-mal
täglich 1 Filmtablette. Die
klinische Erfahrung bei der Indikation Koronarangioplastie mit
Stentimplantation basiert auf
einer Dosierung von 2-mal täglich 250 mg Ticlopidin in Kombination
mit einer angemessenen
Dosis Acetylsalicylsäure (100 bis 325 mg ASS pro Tag). Die
Anwendungsdauer von Ticlopidin
betrug bis zu 8 Wochen. Bei geplanten Koronarinterventionen sollte die
Behandlung nach
Möglichkeit bereits drei Tage vor dem Eingriff beginnen.
_Ältere Patienten (> 65 Jahre)_
Die wichtigen klinischen Studien wurden an älteren Patienten
durchgeführt (mittleres Alter:
64 Jahre). Obwohl die Pharmakokinetik von Ticlopidin bei