SUIVAC DNT Injekční emulze

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Bordetella vakcína + Pasteurella vakcíny

Saadav alates:

Dyntec, spol s r.o.

ATC kood:

QI09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Bordetella vaccine + Pasteurella vaccine (Toxoid DNT Pasteurella multocida typ D, Pasteurella multocida typ D (toxinogenní kmen), Bordetella bronchiseptica, Inactivated)

Ravimvorm:

Injekční emulze

Terapeutiline rühm:

prasata

Terapeutiline ala:

IMUNOPREPARÁT PRO SUIDAE

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9939222 - 1 x 5 dávka - lahvička

Loa andmise kuupäev:

2010-05-25

Infovoldik

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
SUIVAC DNT
INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže: Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká
republika, telefon: [phone], fax: [phone], e-mail:
[e-mail]
[e-mail].
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUIVAC DNT injekční emulze pro prasata.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
JEDNA DÁVKA (2 ML) OBSAHUJE:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): DNT toxoid _Pasteurella multocida_
indukující protilátky ≥ 40 EAb*, inaktivovaná bakteriální
suspenze
_Pasteurella multocida_
typ D indukující protilátky ≥ 300 EAb*, inaktivovaná
bakteriální suspenze _Bordetella bronchiseptica_
indukující protilátky ≥ 73 MIU
50
*. *EAb, MIU
50
: množství protilátek stanovené u laboratorních zvířat,
kterému odpovídá vysoká
ochrana prasat P ≥ 0,8.
POMOCNÉ LÁTKY: formaldehyd max. 1,0 mg, thiomersal max. 0,2 mg.
ADJUVANS: olejová emulze 0,36 ± 0,01 ml, saponin 0,10 ± 0,02 mg.
Mléčně-bílá až šeděnažloutlá tekutina. Stáním se může
vytvořit lehce roztřepatelný sediment.
4.
INDIKACE
Aktivní profylaktická imunizace prasat od stáří 4 měsíců proti
atrofické rhinitidě prasat (způsobené bakterií _Bordetella
bronchiseptica_
a DNT produkovaným bakterií _Pasteurella multocida_). Vakcína je
zejména určena k imunizaci březích zvířat k zajištění ochrany
jejich selat specifickou kolostrální imunitou proti atrofické
rhinitidě prasat. Imunita nastupuje za 3 týdny po primovakcinaci,
plné
imunity je dosaženo za 3 týdny po revakcinaci. Dostatečná imunita
přetrvává 6 měsíců. Kolostrální imunita u selat nastupuje
ihned po
narození po příjmu kolostra a přetrvává přibližně 3 až 4
měsíce.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u prasat s rozvinutými klinickými příznaky
on

Toote omadused

Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDsuiDNTspcCZ190410
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SUIVAC DNT
SUIVAC DNT
INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA
INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA
SPC
SPC
1.
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUIVAC DNT injekční emulze pro prasata.
2.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA DÁVKA (2 ML) OBSAHUJE:
JEDNA DÁVKA (2 ML) OBSAHUJE:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
DNT toxoid
DNT toxoid
_Pasteurella multocida_
_Pasteurella multocida_
indukující protilátky ≥ 40 EAb*,
indukující protilátky ≥ 40 EAb*,
inaktivovaná bakteriální suspenze
inaktivovaná bakteriální suspenze
_Pasteurella multocida_
_Pasteurella multocida_
typ
typ
D
D
indukující protilátky ≥ 300 EAb*,
indukující protilátky ≥ 300 EAb*,
inaktivovaná bakteriální suspenze
inaktivovaná bakteriální suspenze
_Bordetella bronchiseptica_
_Bordetella bronchiseptica_
indukující protilátky ≥ 73 MIU
indukující protilátky ≥ 73 MIU
50
50
*.
*.
*EAb, MIU
*EAb, MIU
50
50
: množství protilátek stanovené u laboratorních zvířat,
kterému odpovídá vysoká ochrana
: množství protilátek stanovené u laboratorních zvířat,
kterému odpovídá vysoká ochrana
prasat P ≥ 0,8.
prasat P ≥ 0,8.
POMOCNÉ LÁTKY:
POMOCNÉ LÁTKY:
formaldehyd
formaldehyd
max. 1,0 mg,
max. 1,0 mg,
thiomersal
thiomersal
max. 0,2 mg.
max. 0,2 mg.
ADJUVANS:
ADJUVANS:
olejová emulze
olejová emulze
0,36 ± 0,01 ml,
0,36 ± 0,01 ml,
saponin
saponin
0,10 ± 0,02 mg.
0,10 ± 0,02 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
3.
LÉKOVÁ FORMA
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze. Mléčně-bílá až šeděnažloutlá tekutina.
Stáním se může vytvořit lehce roztřepatelný
sediment.
4.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
KLINICKÉ ÚDAJE