Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Flurbiprofen
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (SCANDINAVIA) A/S
R02AX01
Flurbiprofen
16.2 mg/ml
sumute suuonteloon, liuos
Ei kaupan: 15 ml
Ei kaupan: 15 ml
flurbiprofeeni
Substituutioryhmä: 2325
Myyntilupa myönnetty
2018-01-29
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE STREFEN KIRSIKKA & MINTTU 16,2 MG/ML SUMUTE SUUONTELOON, LIUOS flurbiprofeeni Aikuisille LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. • Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. • KÄÄNNY LÄÄKÄRIN PUOLEEN, ELLEI OLOSI PARANE 3 PÄIVÄN JÄLKEEN TAI SE HUONONEE. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Strefen Kirsikka & Minttu -sumute on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Strefen Kirsikka & Minttu -sumutetta suuonteloon 3. Miten Strefen Kirsikka & Minttu -sumutetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Strefen Kirsikka & Minttu -sumutteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ STREFEN KIRSIKKA & MINTTU -SUMUTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Strefen Kirsikka & Minttu -sumutteen vaikuttavana aineena on flurbiprofeeni. Flurbiprofeeni kuuluu tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmään. Tulehduskipulääkkeiden vaikutus perustuu niiden kykyyn muokata elimistön tapaa reagoida kipuun, turvotus- ja kuumereaktioihin. Strefen Kirsikka & Minttu on tarkoitettu lyhytaikaiseen kurkkukivun oireiden, kuten nielun arkuuden ja kivun, nielemisvaikeuksien ja turvotuksen, lievittämiseen yli 18-vuotiailla aikuisilla. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT STREFEN KIRSIKKA & MINTTU -SUMUTETTA SUUONTELOON ÄLÄ KÄYTÄ STREFEN KIRSIKKA & MINTTU -SUMUTETTA, JOS • olet allerginen flurbiprofeenille, muille tulehduskipulääkkeille (NSAID), asetyylisalisyyl Lugege kogu dokumenti
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Strefen Kirsikka & Minttu 16,2 mg/ml sumute suuonteloon, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi painallus sisältää 2,92 mg flurbiprofeenia, joten yhtä annosta vastaavat 3 painallusta sisältävät 8,75 mg flurbiprofeenia, mikä vastaa 16,2 mg flurbiprofeenia millilitrassa liuosta. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 1,181 mg/annos Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) 0,2362 mg/annos Makuaineet (sisältävät allergeeneja; minttu- ja kirsikka-aromit) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Sumute suuonteloon, liuos. Kirkas, väritön tai hieman kellertävä, kirsikalta ja mintulta maistuva liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Strefen Kirsikka & Minttu on tarkoitettu lyhytaikaiseen, äkillisen kurkkukivun oireiden lievitykseen aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Vain lyhytaikaiseen käyttöön. 18 vuotta täyttäneet aikuiset: Yksi annos (3 painallusta sumutetta) nielun takaosaan 3 - 6 tunnin välein tarvittaessa. Enintään 5 annosta vuorokaudessa (24 tunnin aikana). PEDIATRISET POTILAAT Strefen Kirsikka & Minttu -sumutteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu. IÄKKÄÄT HENKILÖT Yleistä annossuositusta ei voida antaa, koska kliininen käyttökokemus on toistaiseksi vähäistä. Iäkkäillä potilailla haittavaikutusten aiheuttamien vakavien seuraamusten riski on suurentunut. Tämän lääkevalmisteen käytössä on noudatettava pienintä oireiden tehokkaaseen lievittämiseen tarvittavaa annosta niin lyhyen aikaa kuin mahdollista (ks. kohta 4.4). ANTOTAPA Suuonteloon Sumutettaessa ei saa hengittää sisään. Valmistetta suositellaan käytettäväksi enintään 3 vuorokauden ajan. Sumutepullon pumppu on valmisteltava käyttöön ennen ensimmäistä annostelukertaa. Pullo käännetään niin, että kärki osoittaa poispäin käyttäjästä, ja pumppua painetaan sitten vähintään neljä kertaa, kunnes suuttime Lugege kogu dokumenti