SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

metformiin+sitagliptiin

Saadav alates:

Teva GmbH

ATC kood:

A10BD07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metformin+sitagliptiin

Annus:

1000mg+50mg 56TK; 1000mg+50mg 196TK; 1000mg+50mg 14TK; 1000mg+50mg 98TK; 1000mg+50mg 28TK; 1000mg+50mg 60TK; 1000mg+50mg 112TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA 50 MG/850 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA 50 MG/1000 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva
võtmist
3.
Kuidas Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva sisaldab kahte erinevat
ravimit: sitagliptiini ja metformiini.
•
sitagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4
(dipeptidüülpeptidaas-4)
inhibiitoriteks
•
metformiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks
Koos toimides langetavad need veresuhkru sisaldust 2. tüüpi
suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel.
See ravim aitab tõsta pärast sööki toodetava insuliini taset ja
vähendab organismis toodetava suhkru
kogust.
Koos dieedi ja kehalise aktiivsusega aitab see ravim langetada
veresuhkru sisaldust. Seda ravimit võib
kasutada üksinda või koos teatud teiste diabeediravimitega
(insuliin, sulfonüüluurea derivaadid või
glitasoonid).
Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi?
2. tüüpi suhkurtõ

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/850 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/1000 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/850 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses,
mis vastab 50 mg sitagliptiinile, ja
850 mg metformiinvesinikkloriidi.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks tablett sisaldab 13,02 mg laktoosi (monohüdraadina).
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/1000 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses,
mis vastab 50 mg sitagliptiinile, ja
1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
INN.
_Sitagliptinum/metforminum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad ovaalsed
kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid mõõtudega ligikaudu 20,5 mm x 9,5 mm,
mille ühel küljel on pimetrükk
„S476“.
50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunid ovaalsed
kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid mõõtudega ligikaudu 21,5 mm x 10,0 mm,
mille ühel küljel on pimetrükk
„S477“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
2. tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidele:
_ _
- lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise
kontrolli saavutamiseks patsientidel,
kellel ei ole metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega
saavutatud glükoosisisalduse
piisavat vähenemist või kes saavad juba ravi sitagliptiini ja
metformiini kombinatsiooniga.
- kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kombineeritud kolmikravi)
lisaks dieedile ja füüsilisele
koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja
sulfonüüluureaga ei ole saavutatud
glükoosisisalduse piisavat vähenemist.
- kolmikravina kombinatsioonis peroksisom