SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

metformiin+sitagliptiin

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

A10BD07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metformin+sitagliptiin

Annus:

1000mg+50mg 168TK; 1000mg+50mg 56TK; 1000mg+50mg 112TK; 1000mg+50mg 100TK; 1000mg+50mg 60TK; 1000mg+50mg 196TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/8
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/850 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/1000 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz ja milleks
seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoze
võtmist
3. Kuidas Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandozt võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandozt säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ JA MILLEKS
SEDA KASUTATAKSE
Sitagliptin/Metformin
hydrochloride
Sandoz
sisaldab
kahte
erinevat
toimeainet:
sitagliptiin
ja
metformiin.
•
sitagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4
(dipeptidüülpeptidaas-4)
inhibiitoriteks;
•
metformiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks.
Koos toimides langetavad need vere glükoosisisaldust 2. tüüpi
suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel.
See ravim aitab tõsta pärast sööki toodetava insuliini taset ja
vähendab organismis toodetava suhkru
kogust.
Koos dieedi ja kehalise aktiivsusega aitab see ravim langetada vere
glükoosisisaldust. Seda ravimit võib
kasutada üksinda või koos teatud teiste diabeediravimitega
(insuliin, sulfonüüluurea derivaadid või
glitasoonid).
Mis on 2. tüüpi suhkurtõb

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/850 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz 50 mg/1000 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/850 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis
vastab 50 mg sitagliptiinile, ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/1000 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis
vastab 50 mg sitagliptiinile, ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
INN.
_Sitagliptinum, metforminum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/850 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Roosa piklik, kaksikkumer, ligikaudu 20,2 mm pikk, 9,9 mm lai ja 7,0
mm paksusega õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis
“585” ja teisel küljel on poolitusjoon.
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 50 MG/1000 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Punane piklik, kaksikkumer ligikaudu 21,4 mm pikk, 10,4 mm lai ja 7,1
mm paksusega õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükis
“5100” ja teisel küljel on poolitusjoon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
2. tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidele:
- lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise
kontrolli saavutamiseks patsientidel,
kellel ei ole metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega
saavutatud glükoosisisalduse
piisavat vähenemist või kes saavad juba ravi sitagliptiini ja
metformiini kombinatsiooniga.
- kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kombineeritud kolmikravi)
lisaks dieedile ja füüsilisele
koormusele, kui maksimaalses talutav