SIMVASTATINE Bluefish Pharmaceutical AB 20 mg, comprimé pelliculé

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

simvastatine

Saadav alates:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC kood:

C10AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

simvastatin

Annus:

20 mg

Ravimvorm:

comprimé

Koostis:

composition pour un comprimé > simvastatine : 20 mg

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

Groupe Inhibiteur de l'HMG-CoA réductase

Toote kokkuvõte:

388 367-8 ou 34009 388 367 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 368-4 ou 34009 388 368 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 369-0 ou 34009 388 369 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):18/09/2015;388 370-9 ou 34009 388 370 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 371-5 ou 34009 388 371 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Abrogée

Loa andmise kuupäev:

2008-09-10

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2011
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE BLUEFISH PHARMACEUTICAL AB 20 mg, comprimé pelliculé
Simvastatine.
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE BLUEFISH PHARMACEUTICAL AB 20 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SIMVASTATINE BLUEFISH
PHARMACEUTICAL AB 20 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE SIMVASTATINE BLUEFISH PHARMACEUTICAL AB 20 mg,
comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SIMVASTATINE BLUEFISH PHARMACEUTICAL AB 20 mg,
comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SIMVASTATINE BLUEFISH PHARMACEUTICAL AB 20 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SIMVASTATINE BLUEFISH PHARMACEUTICAL AB est un médicament utilisé
pour faire baisser les taux du cholestérol
total, du mauvais cholestérol (cholestérol LDL), et des substances
grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus,
SIMVASTATINE BLUEFISH PHARMACEUTICAL AB augmente les niveaux du bon
cholestérol (cholestérol HDL). Vous
devez poursuivre un régime hypocholestérolémiant pendant la prise
de ce médicament.
Indications thérapeutiques
SIMVASTATINE BLUEFISH PHARMACEUTICAL AB est utilisé dans le cadre
d'un régime, si vous

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE BLUEFISH PHARMACEUTICAL AB 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Simvastatine
......................................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: lactose monohydraté.
Chaque comprimé contient 140 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés rose clair, ronds, biconvexes et portant
l'inscription « A » sur l'un des côtés et « 02 » sur l'autre
côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse
au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (tels que
exercice, perte de poids) s'avère insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes, en
complément d'un régime et d'autres traitements
hypolipémiants (par ex aphérèse des LDL) ou si de tels traitements
sont inappropriés.
PRÉVENTION CARDIOVASCULAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une pathologie cardiovasculaire
avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec un taux de
cholestérol normal ou élevé, en complément de la
correction des autres facteurs de risque et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est de 5 à 80 mg/jour administrés par voie orale en une
prise unique le soir. Les ajustements posologiques, si
nécessaire, doivent être effectués à intervalles d'au moins 4
semaines, jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en
une prise unique le soir. La dose de 80 mg/jour est seulement
recommandée pour les patients ayant une
hyper