Simvalimit 10 mg apvalkotās tabletes

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Simvastatīns

Saadav alates:

Grindeks, AS, Latvia

ATC kood:

C10AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Simvastatinum

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

Apvalkotā tablete

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Grindeks, AS, Latvia

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 02-07-2015
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SIMVALIMIT 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
SIMVALIMIT 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Simvastatinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Simvalimit un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Simvalimit lietošanas
3.
Kā lietot Simvalimit
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Simvalimit
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SIMVALIMIT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Simvalimit satur aktīvo vielu simvastatīnu.
Simvalimit ir zāles, ko lieto kopējā holesterīna, “sliktā”
holesterīna (zema blīvuma
lipoproteīnu (ZBL) holesterīna) un taukvielu, ko sauc par
triglicerīdiem, līmeņa
samazināšanai asinīs. Papildus Simvalimit paaugstina “labā”
holesterīna (augsta blīvuma
lipoproteīnu (ABL) holesterīna) līmeni. Simvalimit pieder zāļu
grupai, ko sauc par statīniem.
Holesterīns ir viena no vairākām asinīs esošajām taukvielām.
Kopējo holesterīnu veido
galvenokārt ZBL un ABL holesterīns.
ZBL holesterīnu bieži dēvē par “slikto” holesterīnu, jo tas
var uzkrāties uz artēriju sieniņām
un veidot aplikumu. Laika gaitā šī aplikuma uzkrāšanās var
izraisīt artēriju aizsprostošanos.
Šī aizsprostošanās var palēnināt vai bloķēt asins plūsmu uz
dzīvībai svarīgiem orgāniem,
tādiem kā sirds un smadzenes. Asins plūsmas bloķēšana var
izraisīt sirds lēkmi

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 02-07-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Simvalimit 10 mg apvalkotās tabletes
Simvalimit 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg vai 20 mg simvastatīna
_(Simvastatinum)_.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Katra 10 mg tablete satur 55,95 mg laktozes monohidrāta.
Katra 20 mg tablete satur 111,90 mg laktozes monohidrāta un 0,00448
mg karmozīna
(azorubīnu) (E 122).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
_10 mg apvalkotās tabletes_: apaļas abpusēji izliektas apvalkotas
tabletes baltā krāsā, lauzuma
vietā – redzams balts kodols.
_20 mg apvalkotās tabletes_:_ _ apaļas abpusēji izliektas
apvalkotas tabletes gaiši rozā krāsā,
lauzuma vietā – redzams balts kodols.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hiperholesterinēmija
Primāras hiperholesterinēmijas vai jauktas dislipidēmijas terapijai
kā papildinājumu diētai, ja
nav pietiekamas atbildes reakcijas uz diētu un citu nefarmakoloģisku
ārstēšanu (piemēram,
fizisko aktivitāti, svara samazināšanu).
Homozigotas pārmantotas hiperholesterinēmijas ārstēšanai par
papildlīdzekli diētai un citām
lipīdu līmeni pazeminošām ārstēšanas metodēm (piemēram, ZBL
aferēzei) vai ja šāda
ārstēšana nav piemērota.
Sirds un asinsvadu slimību profilakse
Kardiovaskulārās
mirstības
un
saslimstības
mazināšanai
pacientiem
ar
manifestu
aterosklerotisku kardiovaskulāru slimību vai cukura diabētu, ar
normālu vai palielinātu
holesterīna līmeni, kā papildinājumu citu riska faktoru korekcijai
un citai kardioprotektīvai
terapijai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 02-07-2015
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Deva ir 5-80 mg dienā, lietojot perorāli vienas devas veidā
vakarā. Ja nepieciešams, devas
pielāgošana jāveic ar vismaz 4 nedēļu starplaikiem, maksimāli
līdz 80 mg dienā, lietojot
vienas devas veidā vakarā. 80 mg de