Riik: Euroopa Liit
keel: eesti
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
moxidectin, sarolaner, pyrantel embonate
Zoetis Belgium S.A.
QP54AB52
sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate
Koerad
Antiparasitics
Koertele, või on oht, segatud sisemiste ja väliste parasiitide nakkused. Veterinaarravim on üksnes märgitud, kui kasutada peale puugid või kirbud ja seedetrakti ümarusse on esitatud samal ajal,. Veterinaarravimi pakub ka samaaegse efektiivsuse ennetamise heartworm haigus ja angiostrongylosis. EctoparasitesFor ravi rist infestatsioonid. Veterinaarravim on kiire ja pidev rist tapmine tegevus 5 nädalat vastu, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus ja 4 nädalat vastu, Dermacentor reticulatus;ravi kirbu infestatsioonid (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis). Veterinaarravim on kohene ja püsiv flea tapmise vastane tegevus uut infestatsioonid 5 nädalat;veterinaarravimi saab kasutada osana ravi strateegia kontrolli kirbu allergia dermatiidi (FAD). Seedetrakti nematodesFor ravi seedetrakti roundworm ja hookworm infektsioonid:Toxocara canis ebaküps täiskasvanud (L5) ja täiskasvanutele;Ancylostoma caninum L4 vastsed, ebaküps täiskasvanud (L5) ja täiskasvanutele;Toxascaris leonina täiskasvanutele;Uncinaria stenocephala täiskasvanutele. Muud nematodesFor vältimise heartworm haigus (Dirofilaria immitis);ennetamise angiostrongylosis, vähendades tase nakatumise ebaküps täiskasvanud (L5) etapid Angiostrongylus vasorum.
Revision: 2
Volitatud
2019-09-17
17 B. PAKENDI INFOLEHT 18 PAKENDI INFOLEHT SIMPARICA TRIO NÄRIMISTABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA 1,25–2,5 KG SIMPARICA TRIO NÄRIMISTABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA >2,5–5 KG SIMPARICA TRIO NÄRIMISTABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA >5–10 KG SIMPARICA TRIO NÄRIMISTABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA >10–20 KG SIMPARICA TRIO NÄRIMISTABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA >20–40 KG SIMPARICA TRIO NÄRIMISTABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA >40–60 KG 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Partii vabastamise eest vastutav tootja: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg SAKSAMAA või Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n° Finca La Riba Vall de Bianya Gerona 17813 HISPAANIA 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga 1,25–2,5 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga >2,5–5 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga >5–10 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga >10–20 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga >20–40 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga >40–60 kg Sarolaneer, moksidektiin, püranteel (embonaadina) 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINED: Simparica Trio närimistabletid sarolaneer (mg) moksidektiin (mg) püranteel (embonaadina) (mg) koertele kehamassiga 1,25–2,5 kg 3 0,06 12,5 koertele kehamassiga >2,5–5 kg 6 0,12 25 19 koertele kehamassiga >5–10 kg 12 0,24 50 koertele kehamassiga >10–20 kg 24 0,48 100 koertele kehamassiga >20–40 kg 48 0,96 200 koertele kehamassiga >40–60 kg 72 1,44 300 ABIAINED: butüülhüdroksütolueen (E 321, 0,018%). Värvained: päikeseloojangukollane FCF (E 110), võlupunane (E 129), indigokarmiin (E 132). Punakaspruuni värvuse ja ümarate servadega viisnurkse kujuga tabletid. Tableti ühele küljele on press Lugege kogu dokumenti
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga 1,25–2,5 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5–5 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga > 5–10 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga > 10–20 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga > 20–40 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga > 40–60 kg 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: TOIMEAINED: Simparica Trio närimistabletid sarolaneer (mg) moksidektiin (mg) püranteel (embonaadina) (mg) koertele kehamassiga 1,25–2,5 kg 3 0,06 12,5 koertele kehamassiga > 2,5–5 kg 6 0,12 25 koertele kehamassiga > 5–10 kg 12 0,24 50 koertele kehamassiga > 10–20 kg 24 0,48 100 koertele kehamassiga > 20–40 kg 48 0,96 200 koertele kehamassiga > 40–60 kg 72 1,44 300 ABIAINED: butüülhüdroksütolueen (E 321, 0,018%). Värvained: päikeseloojangukollane FCF (E 110), võlupunane (E 129), indigokarmiin (E 132). Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett. Punakaspruuni värvuse ja ümarate servadega viisnurksed tabletid. Tableti ühele küljele on pressitud tableti (sarolaneeri) tugevust näitav number. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Koertele, kellel on välis- ja siseparasiitide segainfektsioon või risk selle tekkeks. See veterinaarravim on näidustatud ainult siis, kui on näidustatud samaaegne kasutamine puukide või kirpude ja seedetrakti nematoodide vastu. Veterinaarravimil on samal ajal ka südameusstõve ja angiostrongüloosi ennetav toime. Välisparasiidid − Puugiinfestatsioonide raviks koertel. Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke hävitav toime 5 nädalat _Ixodes hexagonus_ 'e _, lxodes ricinus_ 'e _ _ ning _ Rhipicephalus sanguineus_ 'e puukide ja 4 nädalat _Dermacentor reticulatus_ 'e puukide vastu. _ _ 3 − Kirbuinfestatsioonide ( _Ctenocephalides felis_ Lugege kogu dokumenti