SEMPAVOX tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

sildenafiil

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

G04BE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sildenafil

Annus:

100mg 4TK; 100mg 1TK; 100mg 2TK; 100mg 8TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/7
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SEMPAVOX 100 MG TABLETID
sildenafiil
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sempavox ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sempavox'i võtmist
3.
Kuidas Sempavox'i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sempavox'i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON SEMPAVOX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sempavox sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub ravimite
gruppi, mida nimetatakse 5. tüübi
fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks. Sempavox toimib sel teel, et
lõõgastab seksuaalse erutuse ajal
suguti veresooni, võimaldades verel sugutisse voolata. Sempavox aitab
erektsiooni saavutada üksnes
koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga.
Sempavox on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel, kellel
esinevad erektsioonihäired. Vahel
nimetatakse seda seisundit ka impotentsuseks. See on olukord, kui mees
ei suuda saavutada või
säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku piisavat suguti jäikuse
astet.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SEMPAVOX'I VÕTMIST
SEMPAVOX'I EI TOHI VÕTTA_ _
-
kui te olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te võtate samaaegselt ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks,
sest samaaegne kasutamine
võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust. Öelge oma arstile, kui
te kasutate mõnda ravimit, mida
sageli tarvitatakse stenokardia (“valu rinnus”) korral. Kui te ei
ole selles kindel, siis küsige nõu
oma arst

Toote omadused

1/14
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sempavox 100 mg tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks tablett sisaldab 100 mg sildenafiili (tsitraadina).
INN. _Sildenafilum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Tablett
Helesinine ümmargune, kergelt täpiline tablett, mille mõlemal
küljel on ristikujuline poolitusjoon ja
ühel küljel on pressitud „100“.
Läbimõõt: 12,5 mm
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Erektsioonihäirete ravi täiskasvanud meestel. Erektsioonihäirete
all mõistetakse võimetust
saavutada või säilitada piisavat suguti kõvastumist
seksuaalvahekorra rahuldavaks läbiviimiseks.
Sildenafiili efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne stimulatsioon.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Kasutamine täiskasvanutel _
Soovitatav annus on 50 mg vajaduse korral ligikaudu üks tund enne
seksuaaltegevust. Sõltuvalt
toimest ja talutavusest võib annust suurendada kuni 100 mg-ni või
vähendada 25 mg-ni. Maksimaalne
soovitatav annus on 100 mg. Maksimaalne soovitatav manustamissagedus
on üks kord ööpäevas. Kui
sildenafiili võetakse koos toiduga, võib ravimi toime saabuda hiljem
kui tühja kõhu puhul (vt lõik 5.2).
Patsientide erirühmad
_Eakad _
Eakatel patsientidel (vanus
≥
65) ei ole annuse kohandamine vajalik.
_Neerukahjustus _
Kerge või mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel
(kreatiniini
kliirens = 30…80 ml/min) juhindutakse alalõigus „Kasutamine
täiskasvanutel“ toodud
annustamise soovitustest.
2/14
Kuna sildenafiili kliirens on raske neerufunktsiooni häirega
patsientidel vähenenud (kreatiniini
kliirens < 30 ml/min), tuleb kaaluda 25 mg annuse kasutamist.
Taluvusest ja efektiivsusest olenevalt
võib annust vajadusel järk-järgult suurendada 50 mg kuni 100 mg-ni.
_Maksakahjustus _
Kuna maksafunktsiooni kahjustusega (nt maksatsirroos) patsientidel on
sildenafi