Cinacalcet Accordpharma Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

cinacalcet accordpharma

accord healthcare s.l.u. - tsinakaltseetvesinikkloriid - hyperparathyroidism - kaltsiumi homöostaas - teisese hyperparathyroidismadultstreatment teisese hyperparathyroidism (hpt) täiskasvanud patsientidel, kellel on lõppstaadiumis neeruhaigusega (esrd) hooldus dialüüs ravi. lastel populationtreatment teisese hyperparathyroidism (hpt) lastele vanuses 3 aastat ja vanemad koos lõpp-staadiumis neeruhaigusega (esrd) hooldus dialüüs ravi kellele sekundaarse hpt ei ole piisavalt ohjatud, kellel standardne ravi ravi (vt lõik 4. cinacalcet accordpharma võib kasutada osana ravi raviskeemi sealhulgas fosfaat sideained ja/või vitamiin d steroolid, kui see on asjakohane (vt lõik 5. kõrvalkilpnäärmehormoone kartsinoomi ja primaarse hyperparathyroidism aastal adultsreduction kohta hypercalcaemia täiskasvanud patsientidel, kellel on:kõrvalkilpnäärmehormoone kartsinoom. primaarse hpt, kellele parathyroidectomy oleks märgitud alusel seerumi kaltsiumi taset (nagu on määratletud vastavate ravijuhiste), kuid kelle parathyroidectomy on kliiniliselt asjakohane või on vastunäidustatud.

Dasatinib Accordpharma Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

dasatinib accordpharma

accord healthcare s.l.u. - dasatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastilised ained, - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Docetaxel Accord Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel accord

accord healthcare s.l.u. - dotsetakseel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - rindade cancerdocetaxel kokkuleppel koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga on näidustatud abiaine ravi patsientidel, kellel on:toimiv node-positiivne rinnanäärmevähk;toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk. patsientidel, kellel on toimiv node-negatiivne rinnanäärmevähk, abiainet ravi peaks olema piiratud, et patsientidel on õigus saada keemiaravi vastavalt rahvusvaheliselt kehtestatud kriteeriumid esmane ravi varajases rinnavähi. docetaxel accord koos doxorubicin on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kes ei ole varem saanud tsütotoksilist ravi selle tingimuse. docetaxel accord monotherapy on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksiline ravi. eelmine keemiaravi peaks sisaldama antratsükliini või alküülivat ainet. docetaxel accord koos trastuzumab on näidustatud ravi metastaatilise rinnavähi, kelle kasvajad overexpress her2 ja kes eelnevalt ei ole saanud keemiaravi jaoks m

Azacitidine Accord Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine accord

accord healthcare s.l.u. - asatsitidiin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastilised ained, - azacitidine accord is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: - intermediate-2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss), - chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10-29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder, - acute myeloid leukaemia (aml) with 20-30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification, - aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Abiraterone Accord Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

abiraterone accord

accord healthcare s.l.u. - abirateroonatsetaat - eesnäärmevähk - endokriinset ravi - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Dasatinib Accord Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

dasatinib accord

accord healthcare s.l.u. - dasatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastilised ained, - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Aripiprazole Accord Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

aripiprazole accord

accord healthcare s.l.u. - aripiprasool - schizophrenia; bipolar disorder - psühholeptilised, - aripiprazole accord on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. aripiprasool kokkuleppel on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire ja ennetamise ning uue maniakaalse episoodi täiskasvanutel, kes on kogenud peamiselt maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid vastas, et aripiprasool ravi. aripiprasool kokkuleppel on näidustatud ravi kuni 12 nädala jooksul mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad.

Capecitabine Accord Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

capecitabine accord

accord healthcare s.l.u. - kapetsitabiin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastilised ained - capecitabine accord on näidustatud adjuvantseks raviks patsientidel, kellel on pärast iii faasi (dukes 'lase-c) operatsioon käärsoolevähk. capecitabine kokkuleppel on näidustatud ravi metastaatilise kolorektaalse vähi. capecitabine kokkuleppel on näidustatud esimese rea ravi arenenud mao-vähi koos plaatina baasil raviskeemi. capecitabine kokkuleppel koos docetaxel on näidustatud ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke tsütotoksilist keemiaravi. eelnev ravi peaks sisaldama antratsükliini. capecitabine kokkuleppel on ka märgitud, et monotherapy raviks patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi pärast rikke taxanes ja anthracycline sisaldava keemiaravi raviskeemi või kelle jaoks veelgi anthracycline ravi ei ole näidustatud.

Eptifibatide Accord Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

eptifibatide accord

accord healthcare s.l.u. - eptifibatiid - müokardi infarkt - antitrombootilised ained - eptifibatide accord on ette nähtud kasutamiseks atsetüülsalitsüülhappe ja fraktsioneerimata hepariiniga. eptifibatide kokkuleppel on märgitud ennetamise, varase müokardi infarkt täiskasvanutel esineb ebastabiilne stenokardia või mitte-q-wave müokardi infarkt, kui viimane episood valu rinnus, mis ilmnevad 24 tunni jooksul ja elektrokardiogrammi (ekg) muutused ja/või kõrgenenud südame-ensüümide. patsientidel, kõige tõenäolisemalt kasu eptifibatide accord ravi on need, on suur risk haigestuda müokardiinfarkti jooksul esimese 3-4 päeva pärast ilmnevad ägeda stenokardia sümptomeid, nagu näiteks need, mis tõenäoliselt läbivad varakult ptca (perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika).

Imatinib Accord Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

imatinib accord

accord healthcare s.l.u. - imatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatiniib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and a