ROZEX 0,75 %, gel

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

métronidazole 0

Saadav alates:

GALDERMA INTERNATIONAL

ATC kood:

D06BX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

métronidazole 0

Annus:

0,75 g

Ravimvorm:

Gel

Koostis:

pour 100 g > métronidazole 0,75 g

Manustamisviis:

cutanée

Ühikuid pakis:

1 tube(s) aluminium verni de 50 g

Klass:

Liste I

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

CHIMIOTHERAPIE A USAGE TOPIQUE

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : CHIMIOTHERAPIE A USAGE TOPIQUE.Ce médicament est un gel qui contient un antibiotique à usage local qui détruit certaines bactéries présentes sur la peau.Il est utilisé pour traiter localement la rosacée, une maladie de la peau caractérisée par des rougeurs sur le visage.

Toote kokkuvõte:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

1991-02-14

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2021
Dénomination du médicament
ROZEX 0,75 %, gel
Métronidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROZEX 0,75 %, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ROZEX
0,75 %, gel ?
3. Comment utiliser ROZEX 0,75 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROZEX 0,75 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROZEX 0,75 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : CHIMIOTHERAPIE A USAGE
TOPIQUE.
Ce médicament est un gel qui contient un antibiotique à usage local
qui détruit certaines bactéries présentes
sur la peau.
Il est utilisé pour traiter localement la rosacée, une maladie de la
peau caractérisée par des rougeurs sur le
visage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ROZEX
0,75 %, gel ?
N’utilisez jamais ROZEX 0,75 %, gel :
·
Si vous êtes allergique au métronidazole ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU
DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Eviter le contact du gel avec les yeux et les muqueuses. En cas de
contact ac

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROZEX 0,75 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métronidazole
..............................................................................................................................
0,750 g
Pour 100 g.
Excipients à effets notoire : 100 g de gel contiennent 3,00 g de
propylèneglycol (E1520), 0,08 g de
parahydroxybenzoate de méthyle (E218), et 0,02 g de
parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local de la rosacée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer le gel en couche mince sur toute la surface à traiter, deux
fois par jour, matin et soir, après la toilette avec un nettoyant
doux. Après application de ROZEX les patients doivent se laver les
mains. Ils doivent utiliser des produits cosmétiques non
comédogènes et non astringents. Il n’est pas nécessaire
d’ajuster la posologie chez les personnes âgées.
L’utilisation de ROZEX n’est pas recommandée chez l’enfant en
raison de données insuffisantes sur la sécurité et l’efficacité.
La durée habituelle du traitement est de 3 à 4 mois.
La durée recommandée du traitement ne doit pas être dépassée.
Cependant, si le traitement présente un intérêt manifeste, le
médecin peut envisager de continuer le traitement 3 ou 4 mois de plus
selon la sévérité de la rosacée.
Au cours des études cliniques, le traitement de la rosacée par le
métronidazole par voie topique a été poursuivi jusqu’à 2 ans.
En l’absence d’amélioration significative, le traitement doit
être arrêté.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et