Rivastigmin Luye 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
08-01-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
08-01-2020
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
30-08-2018

Toimeaine:

Rivastigmin

Saadav alates:

Luye Pharma AG (8028156)

ATC kood:

N06DA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Rivastigmine

Ravimvorm:

transdermales Pflaster

Koostis:

Rivastigmin (23590) 13,8 Milligramm

Manustamisviis:

transdermale Anwendung

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2018-06-23

Infovoldik

                                Rivastigmin Luye 4.6/9.5 mg/24 Stunden
DE/H/5308/001-002/DC
Transdermales Pflaster
DE/H/5390-5391/001-002/DC
Gebrauchsinformation
Stand: November 2019
Version: 10.0
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIVASTIGMIN LUYE 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN LUYE
9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Rivastigmin Luye und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin Luye beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin Luye anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin Luye aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN LUYE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin Luye ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei
Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem
niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz,
welche die Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der Enzyme, die
Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser
Enzyme bewirkt Rivastigmin einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn
und hilft, die Symptome de
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                Rivastigmin 4.6/9.5/13.3 mg/24 Stunden
DE/H/5308/001-003/DC
Transdermales Pflaster
DE/H/5390-5391/001-003/DC
Fachinformation
Stand: November 2019
Version: 10.0
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin Luye 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Rivastigmin Luye 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Rivastigmin Luye 13,3 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin Luye 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 4,6 cm
2
Größe enthält 6,9 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Luye 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 9,2 cm
2
Größe enthält 13,8 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Luye 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 12,8 cm
2
Größe enthält 19,2 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das Pflaster ist ein dünnes, rundes transdermales Pflaster vom
Matrixtyp. Die Außenseite der
Trägerschicht ist hautfarben.
_Rivastigmin Luye 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Das Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV-TDS 4.6 mg/24
h“.
_Rivastigmin Luye 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Das Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV-TDS 9.5 mg/24
h“.
_Rivastigmin Luye 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Das Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV-TDS 13.3 mg/24
h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
Rivastigmin 4.6/9.5/13.3 mg/24 Stunden
DE/H/5308/001-003/DC
Transdermales Pflaster
DE/H/5390-5391/001-003/DC
Fachinformation
Stand: November 2019
Version: 10.0
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik inglise 17-07-2018
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 15-03-2019
Tooteteave Tooteteave inglise 05-01-2021
MMR MMR inglise 05-01-2021