Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 2 UI; anatoxine tétanique supérieur ou égal à 20 UI; virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 UD (Unité antigène D); virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 UD (Unité antigène D); virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 UD (Unité antigène D)
SANOFI PASTEUR EUROPE
J07CA01
anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 2 UI; anatoxine tétanique supérieur ou égal à 20 UI; virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 UD (Unité antigène D); virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 UD (Unité antigène D); virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 UD (Unité antigène D)
supérieur ou égal à 2 UI
Suspension
pour 0,5 ml > anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 2 UI > anatoxine tétanique supérieur ou égal à 20 UI > virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 UD (Unité antigène D > virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 UD (Unité antigène D > virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 UD (Unité antigène D)
intramusculaire;sous-cutanée
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) avec tip-cap
liste I
vaccin contre la diphtérie
Classe pharmacothérapeutique : vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite - code ATC : J07CA01REVAXIS (dTP) est un VACCIN combiné, indiqué chez l'adulte, en rappel d'une vaccination antérieure, pour la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos et de la poliomyélite. A titre exceptionnel, pour les rappels de l'enfant et de l'adolescent à l’âge de 6 ans et de 11-13 ans, ce vaccin peut être utilisé en cas de contre-indication à la vaccination coquelucheuse.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2000-01-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/09/2023 Dénomination du médicament REVAXIS, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique (inactivé), adsorbé, à teneur réduite en antigènes Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. · Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que REVAXIS, suspension injectable en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser REVAXIS, suspension injectable en seringue préremplie ? 3. Comment utiliser REVAXIS, suspension injectable en seringue préremplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver REVAXIS, suspension injectable en seringue préremplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE REVAXIS, suspension injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : vaccin contre la diphtérie, le tétanos et la poliomyélite - code ATC : J07CA01 REVAXIS (dTP) est un VACCIN combiné, indiqué chez l'adulte, en rappel d'une vaccination antérieure, pour la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos et de la poliomyélite. A titre exceptionnel, pour les rappels de l'enfant et de l'adolescent à l’âge de 6 ans et de 11-13 ans, ce vaccin peut être utilisé en cas de contre-indication à la vaccination coquelucheuse. 2. QUELLES SONT LE Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT REVAXIS, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique (inactivé), adsorbé, à teneur réduite en antigènes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose (a) (0,5 mL) contient : Anatoxine diphtérique ............................................................................................................. ³ 2 UI Anatoxine tétanique .............................................................................................................. ³ 20 UI Virus poliomyélitique (inactivé) Type 1 (souche Mahoney)* .......................................................................... 29 unités d'antigène D (1) Type 2 (souche MEF-1)* ................................................................................ 7 unités d'antigène D (1) Type 3 (souche Saukett)* ............................................................................. 26 unités d'antigène D (1) (a) Adsorbée sur hydroxyde d’aluminium hydraté 0,35 mg (Al 3+ ) * Cultivé sur cellules VERO. (1) Ces quantité d'antigène sont strictement les mêmes que celles précédemment exprimées en unité d’antigène D 40-8-32, pour les virus de type 1, 2 et 3 respectivement, lorsqu’elles sont mesurées par une autre méthode immunochimique appropriée. _Excipient à effet notoire_ : Chaque dose (0,5 mL) contient environ 10 microgrammes de phénylalanine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable en seringue préremplie. REVAXIS est une suspension trouble blanchâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques REVAXIS (dTP) est indiqué chez l'adulte, en rappel d’une vaccination antérieure, pour la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos et de la poliomyélite. Il convient de se référer aux recommandations officielles du calendrier vaccinal. A titre exceptionnel, pour les rappels de l'e Lugege kogu dokumenti