Riik: Euroopa Liit
keel: rootsi
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
esomeprazol
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
A02BC05
esomeprazole
Proton pump hämmare
Gastroesofageal reflux
Nexium Control är indicerat för kortvarig behandling av återflödessymtom (t.ex.. halsbränna och syreupprepning) hos vuxna.
Revision: 17
auktoriserad
2013-08-26
39 B. BIPACKSEDEL 40 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NEXIUM CONTROL_ _20 MG ENTEROTABLETTER esomeprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Nexium Control är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Nexium Control 3. Hur du tar Nexium Control 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nexium Control ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar - Övrigt som kan vara bra att veta 1. VAD NEXIUM CONTROL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nexium Control innehåller den aktiva substansen esomeprazol. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. De verkar genom att minska mängden syra som produceras i magsäcken. Nexium Control är avsett för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna och sura uppstötningar). Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) som kan bli inflammerad och göra ont. Detta kan ge symtom såsom en smärtande känsla i bröstet som stiger upp i strupen (halsbränna) och en sur smak i munnen (sura uppstötningar). Nexium Control är inte avsett att ge omedelbar lindring. Du kan behöva ta tabletterna 2-3 dagar i rad innan du känner dig bättre. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NEXIUM CONTROL TA INTE NEXIUM CONTROL Lugege kogu dokumenti
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nexium Control _ _ 20 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje enterotablett innehåller 20 mg esomeprazol (som magnesiumtrihydrat). Hjälpämne(n) med känd effekt Varje enterotablett innehåller 28 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterotablett. En ljust rosa, avlång, bikonvex, filmdragerad enterotablett 14 mm x 7 mm, märkt med ”20 mG” på ena sidan och ”A/EH” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nexium Control är avsett för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna och sura uppstötningar) hos vuxna. _ _ 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos är 20 mg esomeprazol (en tablett) per dag. Det kan vara nödvändigt att ta tabletterna i 2 -3 dagar i följd för att uppnå symtomförbättring. Behandlingstiden är upp till 2 veckor. När fullständig symtomlindring har uppnåtts, bör behandlingen avbrytas. Om ingen symtomlindring har uppnåtts inom 2 veckors kontinuerlig behandling ska patienten instrueras att konsultera läkare. _Särskilda populationer_ _Patienter med nedsatt njurfunktion _ Dosjustering behövs inte hos patienter med nedsatt njurfunktion. På grund av begränsad erfarenhet hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion bör sådana patienter behandlas med försiktighet (se avsnitt 5.2). _Patienter med nedsatt leverfunktion _ Dosjustering behövs inte hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion. Patienter med gravt nedsatt leverfunktion bör dock få råd av en läkare innan de tar Nexium Control (se avsnitt 4.4 och 5.2). _Äldre (≥65 år) _ Dosjustering behövs inte hos äldre patienter. 3 _Pediatrisk population _ Det finns ingen relevant användning av Nexium Control för en pediatrisk population under 18 års ålder för indikationen ”korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna och sura uppstötningar)”. Administreringssätt Tabletterna ska Lugege kogu dokumenti