Purevax RCPCh FeLV

Riik: Euroopa Liit

keel: rootsi

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97), attenuated Chlamydophila felis (905 strain)

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kood:

QI06AJ05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia, feline leukeamia and feline Chlamydophila infections

Terapeutiline rühm:

katter

Terapeutiline ala:

Immunologicals för kattdjur,

Näidustused:

Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis and feline leukaemia components, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.

Toote kokkuvõte:

Revision: 15

Volitamisolek:

auktoriserad

Loa andmise kuupäev:

2005-02-23

Infovoldik

15
B. BIPACKSEDEL
16
BIPACKSEDEL
PUREVAX RCPCH FELV FRYSTORKAT PULVER OCH VÄTSKA TILL
INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Purevax RCPCh FeLV frystorkat pulver och vätska till
injektionsvätska, suspension.
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Per 1 ml eller 0,5 ml dos:
FRYSTORKAT PULVER:
AKTIVA SUBSTANSER:
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2)
...............................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener
........................
≥
2,0 ELISA U.
Levande försvagad
_Chlamydophila felis_
(stam 905) ..................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV)
................................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
HJÄLPÄMNE:
Gentamicin, högst
........................................................................................................
34 μg
VÄTSKA:
AKTIV SUBSTANS:
FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97)
............................................................
≥
10
7,2
CCID
50
1
1
50 % infektiös dos i cellkultur
2
50 % infektiös dos i ägg
Frystorkat pulver: homogen beige pellet.
Vätska: klar färglös vätska med förekomst av cellfragment i
suspension.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder:
-
mot felin viral rinotrakeit (kattinfluensa) för att reducera kliniska
symptom,
-
mot calicivirus-infektion (kattsnuva) för att reducera kliniska

Toote omadused

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Purevax RCPCh FeLV frystorkat pulver och vätska till
injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Per 1 ml eller 0,5 ml dos:
Frystorkat pulver:
AKTIVA SUBSTANSER:
Levande försvagat felint rinotrakeit herpesvirus (stam FHV F2)
...............................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktiverade felina calicivirus (stammar FCV 431 och G1) antigener
........................
≥
2,0 ELISA U.
Levande försvagad
_Chlamydophila felis_
(stam 905) ..................................................
≥
10
3,0
EID
50
2
Levande försvagat felint panleukopenivirus (PLI IV)
................................................
≥
10
3,5
CCID
50
1
HJÄLPÄMNE:
Gentamicin, högst
........................................................................................................
34 μg
Vätska:
AKTIV SUBSTANS:
FeLV rekombinant canarypox virus (vCP97)
............................................................
≥
10
7,2
CCID
50
1
1
50 % infektiös dos i cellkultur
2
50 % infektiös dos i ägg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Frystorkat pulver: homogen beige pellet.
Vätska: klar färglös vätska med förekomst av cellfragment i
suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Aktiv immunisering av katter från 8 veckors ålder:
-
mot felin viral rinotrakeit för att reducera kliniska symptom,
-
mot calicivirus-infektion för att reducera kliniska symptom,
-
mot
_Chlamydophila felis_
-infektion för att reducera kliniska symptom
-
mot felin panleukopeni för att förhindra dödlighet och kliniska
symptom,
-
mot leukemi för att förhindra beständig viremi och därav betingade
kliniska symptom.
Immunitetens insättande: rinotrakeit, calicivirus,
_ Chlamydophila felis_
och panleukopeni: 1 vecka efter
grundvaccinering.
Felin leukemi: 2 veckor efter grundvaccineri