Provera 10 mg Tablett

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

medroxiprogesteronacetat

Saadav alates:

Ebb Medical AB

ATC kood:

G03DA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

medroxyprogesterone

Annus:

10 mg

Ravimvorm:

Tablett

Koostis:

medroxiprogesteronacetat 10 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Blister, 40 tabletter; Blister, 100 tabletter

Volitamisolek:

Avregistrerad

Loa andmise kuupäev:

2016-06-16

Infovoldik

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PROVERA 5 MG TABLETTER
PROVERA 10 MG TABLETTER
medroxiprogesteronacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Provera är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Provera
3.
Hur du använder Provera
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Provera ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PROVERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Provera innehåller medroxiprogesteronacetat. Medroxiprogesteronacetat
är ett syntetiskt
hormon som liknar det naturligt förekommande hormonet progesteron som
bildas i
äggstocken under den normala menstruationscykelns andra hälft.
Låga doser Provera används för att behandla menstruationsrubbningar
och även för
behandling av klimakteriebesvär.
Medroxiprogesteronacetat som finns i Provera kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PROVERA
ANVÄND INTE PROVERA:
-
om du är allergisk mot medroxiprogesteronacetat eller något annat
innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Provera om:
- du lider av porfyri.
Om blödningar uppträder vid annan tidpunkt än den avsedda ska du
k

Toote omadused

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Provera 5 mg tabletter
Provera 10 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller medroxiprogesteronacetat 5 mg resp. 10 mg.
Hjälpämnen med känd effekt: laktos, sackaros
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
5 mg (runda, blå, skårade diameter 6,4 mm, märkta U på den ena
sidan och 286 på båda sidor
om en brytskåra på den andra sidan).
10 mg (runda, vita, skårade diameter 7,1 mm, märkta UPJOHN 50).
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillägg till cyklisk östrogenbehandling peri- och postmenopausalt.
Symptomlindring vid
endometrios. Uppskjutande eller påskyndande av menstruation.
Dysfunktionella blödningar.
Oligo- och amenorré. Dysmenorré och premenstruella besvär.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Tillägg till cyklisk östrogenbehandling:_
5-10 mg dagligen under de 10-12 sista dagarna av
östrogenintaget.
_Symptomlindring vid endometrios:_
5-10 mg dagligen. Behandlingen skall pågå tills kliniska
tecken på endometrios försvunnit - i allmänhet 6 månader eller
mer. Vid småblödningar, som
kan uppträda speciellt i början av behandlingen, ökas dosen med 5
mg dagligen. När
blödningen upphört, kan försök göras att sänka dosen igen.
_Uppskjutande av menstruation:_
10 mg dagligen med början cirka 1 vecka före väntad
menstruation. Blödningen kommer som regel några dagar efter
behandlingens utsättande.
_Påskyndande av menstruation:_
10 mg dagligen från cykelns 6-8:e dag under 1 vecka.
Blödningen kommer som regel några dagar efter behandlingens
utsättande.
_Dysfunktionella blödningar:_
5-10 mg under minst 10 dagar.
_Oligo- och amenorré: _
Vid
_oligomenorré_
ges 5-10 mg dagligen under 1 vecka. I allmänhet
fordras ej något östrogentillskott.
Vid
_amenorré, _
om bortfallsblödning är önskvärd, ges Provera som vid
oligomenorré, och i
regel i kombination med östrogener. Det östrogena hormonet ges
härvid under 3