Propofol-Lipuro 20 mg/ml Emulsion zur Injektion oder Infusion

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

PROPOFOL

Saadav alates:

B. Braun Melsungen AG

ATC kood:

N01AX10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PROPOFOL

Ühikuid pakis:

1 x 50 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x 50 ml, Laufzeit: 24 Monate

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutiline ala:

Propofol

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2002-04-25

Infovoldik

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROPOFOL-LIPURO 20 MG/ML EMULSION ZUR INJEKTION ODER INFUSION
Propofol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
-
Was ist Propofol-Lipuro und wofür wird es angewendet?
-
Was sollten Sie vor der Anwendung von Propofol-Lipuro beachten?
-
Wie ist Propofol-Lipuro anzuwenden?
-
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
-
Wie ist Propofol-Lipuro aufzubewahren?
-
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROPOFOL-LIPURO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propofol-Lipuro gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Allgemeinanästhetika (Narkotika)
genannt wird. Allgemeinanästhetika werden angewendet, um
Bewusstlosigkeit (eine Art von Schlaf)
auszulösen, damit Operationen oder andere Behandlungen durchgeführt
werden können. Sie können
außerdem zur Sedierung verwendet werden (so dass Sie schläfrig sind,
aber nicht richtig schlafen).
Propofol-Lipuro wird angewendet zur
-
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen und
Kindern über 3 Jahre,
-
Sedierung (Beruhigung) von beatmeten Patienten über 16 Jahre im
Rahmen der
Intensivbehandlung,
-
Sedierung von Erwachsenen und Kindern über 3 Jahre bei diagnostischen
und chirurgischen
Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder
Regionalanästhesie (örtliche
Betäubung).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROPOFOL-LIPURO BEACHTEN?
PROPOFOL-LIPURO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Propofol, Soja, Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen

Toote omadused

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propofol-Lipuro 20 mg/ml Emulsion zur Injektion oder Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Emulsion zur Injektion oder Infusion enthält 20 mg Propofol.
Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält 1000 mg Propofol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 ml Emulsion zur Injektion oder Infusion enthält:
Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.)
50 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion oder Infusion
Weiße, milchige Öl-in-Wasser-Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Propofol-Lipuro 20 mg/ml wird als kurzwirksames intravenöses
Allgemeinanästhetikum eingesetzt
zur
●
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei
Erwachsenen und Kindern
über 3 Jahre
●
Sedierung von beatmeten Patienten über 16 Jahre im Rahmen der
Intensivbehandlung
●
Sedierung bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen, allein oder
in Kombination mit
einer Lokal- oder Regionalanästhesie bei Erwachsenen und Kindern
über 3 Jahre.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ALLGEMEINE HINWEISE
Propofol-Lipuro darf nur in Krankenhäusern oder adäquat
ausgerüsteten ambulanten Einrichtungen
von anästhesiologisch bzw. intensivmedizinisch ausgebildeten Ärzten
verabreicht werden. Die Herz-
Kreislauf- und die Atemfunktionen sollten kontinuierlich überwacht
werden (EKG, Pulsoxymeter),
Geräte zur Freihaltung der Atemwege des Patienten, zur Beatmung des
Patienten und zur
Wiederbelebung sollten jederzeit sofort zur Verfügung stehen. Die
Sedierung während chirurgischer
oder diagnostischer Maßnahmen mit Propofol-Lipuro und die
chirurgische oder diagnostische
Maßnahme dürfen nicht von derselben Person vorgenommen werden.
Bei Anwendung von Propofol-Lipuro ist in der Regel die zusätzliche
Gabe von Analgetika
erforderlich.
DOSIERUNG
Propofol-Lipuro wird intravenös verabreicht. Die Dosierung wird
individuell entsprechend der
Reaktion des Patie