Pritor

Riik: Euroopa Liit

keel: tšehhi

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

Telmisartan

Saadav alates:

Bayer AG

ATC kood:

C09CA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

telmisartan

Terapeutiline rühm:

Agens působící na systém renin-angiotenzin

Terapeutiline ala:

Hypertenze

Näidustused:

HypertensionTreatment esenciální hypertenze u dospělých. Kardiovaskulární preventionReduction kardiovaskulární morbidity u pacientů s:s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody, nebo onemocnění periferních tepen) nebo;typ-2 diabetes mellitus s doloženým cíl-poškození orgánů.

Toote kokkuvõte:

Revision: 29

Volitamisolek:

Autorizovaný

Loa andmise kuupäev:

1998-12-11

Infovoldik

34
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
35
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PRITOR 20 MG TABLETY
telmisartanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Pritor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pritor užívat
3.
Jak se Pritor užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Pritor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PRITOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pritor patří ke skupině léků, které jsou známy jako blokátory
(antagonisté) receptoru angiotenzinu II.
Angiotenzin II je látka, která vzniká v těle. Jejím účinkem
dochází ke zúžení cév, čímž se zvyšuje
krevní tlak. Pritor blokuje účinek angiotenzinu II, takže
dochází k roztažení cév a tím ke snížení
krevního tlaku.
PRITOR SE UŽÍVÁ K léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní
tlak) u dospělých. „Esenciální“
znamená, že vysoký krevní tlak není způsoben žádnými jinými
okolnostmi.
Pokud není vysoký krevní tlak léčen, může poškozovat krevní
cévy v řadě orgánů, což může někdy
vést k srdečnímu infarktu, k selhání srdce nebo ledvin, k cévní
mozkové příhodě, nebo ke slepotě.
V době před vznikem poškození zvýšený krevní tlak obvykle
nemá žádné přízna

Toote omadused

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pritor 20 mg tablety
Pritor 40 mg tablety
Pritor 80 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Pritor 20 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 20 mg.
Pritor 40 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg.
Pritor 80 mg tablety
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tableta 20 mg obsahuje 84 mg sorbitolu (E420).
Jedna tableta 40 mg obsahuje 169 mg sorbitolu (E420).
Jedna tableta 80 mg obsahuje 338 mg sorbitolu (E420).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Pritor 20 mg tablety
Bílé kulaté tablety 2,5 mm s vyrytým označením 50H na jedné
straně a logem firmy na straně druhé.
Pritor 40 mg tablety
Bílé tablety 3,8 mm protáhlého tvaru s vyrytým označením 51H na
jedné straně.
Pritor 80 mg tablety
Bílé tablety 4,6 mm protáhlého tvaru s vyrytým označením 52H na
jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů.
Kardiovaskulární prevence
Snížení kardiovaskulární morbidity u dospělých:

s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním
(anamnéza ischemické
choroby srdeční nebo cévní mozkové příhody nebo onemocnění
periferních tepen) nebo

s diabetem mellitus typu 2 s prokázaným orgánovým postižením
3
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Léčba esenciální hypertenze_
Obvyklá účinná dávka je 40 mg jednou denně. U některých
pacientů se příznivý výsledek dostavuje
již při denní dávce 20 mg. V případech, kdy se nedosáhne
požadovaných hodnot krevního tlaku, lze
dávku telmisartanu zvýšit až na 80 mg jednou denně. Alternativně
lze telmisartan použít v kombinaci
s thiazidovými diuretiky jako např. hydrochlorothiazidem, u něhož
bylo prokázáno, že působí aditivně
při snižování krevního tlaku pomocí telmisartanu. Pokud se
uvažuje o zvyšován