POLMATINE õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

memantiin

Saadav alates:

Medana Pharma S.A.

ATC kood:

N06DX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

memantiin

Annus:

10mg 30TK; 10mg 42TK; 10mg 112TK; 10mg 28TK; 10mg 56TK; 10mg 70TK; 10mg 100TK; 10mg 50TK; 10mg 84TK; 10mg 98TK; 10mg 14TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Polmatine, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Polmatine, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Memantiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Polmatine ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Polmatine võtmist
3.
Kuidas Polmatine’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Polmatine’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Polmatine ja milleks seda kasutatakse
Kuidas Polmatine toimib
Polmatine kuulub dementsusevastaste ravimite rühma.
Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud
närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus
on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA)-retseptorid, mis
osalevad õppimise ja mäluga seotud
närviimpulsside ülekandes. Polmatine kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse NMDA-retseptorite
antagonistideks. Polmatine toimib nendele NMDA-retseptoritele,
parandades närviimpulsside
ülekannet ja mälu.
Milleks Polmatine’t kasutatakse
Polmatine’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve
raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Polmatine võtmist
Ärge võtke Polmatine’t:
-
kui olete memantiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Polmatine võtmist pidage nõu oma arstiga:
-
kui teil on kunagi olnud epileptilised krambid;
-
kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandus) või
kui teil on südame
paispuudulikkus või ravile allumatu hüpert

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Polmatine, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Polmatine, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Polmatine 10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10
mg memantiinvesinikkloriidi, mis
vastab 8,31 mg memantiinile.
Polmatine 20 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20
mg memantiinvesinikkloriidi, mis
vastab 16,62 mg memantiinile.
INN. Memantinum.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Polmatine 10 mg: Üks tablett sisaldab 55 mg laktoosmonohüdraati.
Polmatine 20 mg: Üks tablett sisaldab 110 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Polmatine 10 mg: Õhukese polümeerikattega piklikud kaksikkumerad
tabletid mõõtudega
9,5 x 4,5 mm, valged või peaaegu valged, poolitusjoonega;
pooleksmurtud tableti sisu on valge või
peaaegu valge.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Polmatine 20 mg: Õhukese polümeerikattega piklikud kaksikkumerad
tabletid mõõtudega
12,5 x 5,6 mm, roosakad kitsenemisega ja kahepoolse poolitusjoonega;
pooleksmurtud tableti sisu on
valge või peaaegu valge.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõdukas kuni raske Alzheimeri tõbi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi peab alustama ja juhendama Alzheimeri dementsuse diagnoosimisele
ja ravile spetsialiseerunud
arst. Ravi tohib alustada vaid juhul, kui patsiendil on olemas
hooldaja, kes kontrollib regulaarselt
ravimi võtmist. Diagnoos tuleb panna vastavalt kehtivatele juhistele.
Memantiini taluvust ja
annustamist tuleb regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu
jooksul pärast ravi algust. Seejärel
tuleb regulaarselt uuesti hinnata memantiini kliinilist kasu ja
patsiendi ravitaluvust vastavalt
kehtivatele ravijuhenditele. Säilitusravi võib jätkata seni, kuni
ravist on kasu ja patsient talub ravi
memantiiniga. Memantiinravi katkestamist tuleks kaaluda siis, ku